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原文传递一种沙眼衣原体糖原检测试剂、沙眼衣原体糖原检测试纸条及其制备方法

专利名称：	一种沙眼衣原体糖原检测试剂、沙眼衣原体糖原检测试纸条及其制备方法
摘要：	一种沙眼衣原体糖原检测试剂、沙眼衣原体糖原检测试纸条及其制备方法，属于体外诊断试剂领域。该试剂包括底物、缓冲液、显色液、辅助试剂；底物为苯酚、苯酚衍生物、萘胺、萘胺衍生物或蒽酮衍生物；显色液包括主成分和抗氧化性成分，主成分为小于或等于70％的稀硫酸水溶液，抗氧化性成分为硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、过氧化氢或过氧化脲；辅助试剂包括稳定剂、还原剂和分散剂。本发明具有检测速度快、灵敏度高、特异性强的优势。本发明特异性为96.5‑98.6％，敏感性为84.8‑87.5％，阳性预测值90.5％，阴性预测值85.1％，于临床诊断有良好的一致性，沙眼衣原体糖原试纸检测精度可达到99.45％。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	迪瑞医疗科技股份有限公司
发明人：	朱子是;赵亚荣;林月;孙德亚;何浩会;孙成艳
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-08T00:00:00+0800
申请号：	CN201910618490.4
公开号：	CN110308145A
代理机构：	长春众邦菁华知识产权代理有限公司
代理人：	于晓庆
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	130103 吉林省长春市高新区宜居路3333号
主权项：	1.一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，包括：底物、缓冲液、显色液、辅助试剂；所述底物为苯酚、苯酚衍生物、萘胺、萘胺衍生物或蒽酮衍生物；所述显色液包括主成分和抗氧化性成分，所述主成分为小于或等于70％的稀硫酸水溶液，所述抗氧化性成分为硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、过氧化氢或过氧化脲；所述辅助试剂包括稳定剂、还原剂和分散剂。 2.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述底物的浓度为1～200mg/mL。 3.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述底物选自苯酚、2-甲基苯酚、4-甲基苯酚、2-氯苯酚、4-氯苯酚、2-溴苯酚、4-溴苯酚、蒽酮、2-甲基蒽酮、4-甲基蒽酮、2-氯蒽酮、4-氯蒽酮、2-溴蒽酮、4-溴蒽酮、5-甲基蒽酮、7-甲基蒽酮、5-氯蒽酮、5-溴蒽酮中的一种。 4.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述缓冲液的pH为5～10，浓度为100～500mM，选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、巴比妥钠-盐酸缓冲液中的一种或多种。 5.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述显色液中，主成分的体积为100mL，抗氧化性成分的浓度为1～100mg/mL。 6.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述稳定剂的浓度为5～20mg/mL，选自胱氨酸、亮氨酸、牛血清白蛋白、L-半胱氨酸中的一种或多种。 7.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述还原剂的浓度为：1.00～100.0mg/mL，选自硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、过氧化氢或过氧化脲中的一种或多种。 8.根据权利要求1所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂，其特征在于，所述分散剂的浓度为1～20mg/mL，选自PVP-K90、PEG-2000、PEG-4000、PEG-6000中的一种或多种。 9.含有权利要求1至8中任意一项所述的一种沙眼衣原体糖原检测试剂的沙眼衣原体糖原检测试纸条。 10.制备权利要求9所述的一种沙眼衣原体糖原检测试纸条的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、配制药液将缓冲液和辅助试剂混合均匀，加入底物配制成药液；步骤二、干燥采用浸渍干燥机自动化干燥方法进行干燥；浸渍干燥机温度设定如下：开机后将主加热温度设定为75～85℃，副加热温度设定为55～75℃，待主加热温度达到75～85℃，各干燥室温度≥75℃时将滤纸浸入药液中开始浸液；浸渍干燥机走速设定如下： 6.0～12.0Hz。
所属类别：	发明专利