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一种冻干型测定PT试剂制备方法
| 专利名称： | 一种冻干型测定PT试剂制备方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种冻干型测定PT试剂制备方法，包括HEPES缓冲液、合成磷脂、重组羊组织因子、冻干保护剂和防腐剂；将冻干保护剂加入到配置好的HEPES缓冲液中，将适量的合成磷脂溶于含有1％曲拉通X‑100的HEPSE缓冲液中，羊组织因子溶于适量PBS缓冲液中形成55ug/ml的组织因子溶液，重组羊组织因子加入磷脂溶液中，最后将防腐剂、保护剂溶液加入到磷脂组织因子溶液中，得到的上清液，通过常规技术冻干，即得到PT试剂产品。本发明在已有成分的基础上，对制备的凝血活酶冻干保护剂配方进行优化，克服了现有凝血酶原检测试剂冻干过程中凝血活酶的损耗问题，灵敏度较高，且增加了试剂的有效期，易于生产。本发明具有很高的临床应用价值，及潜在的市场效益。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 发明人： | 谯兴强;韩墨;王醒;谭柏清;赵志敏 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-07-16T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-18T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910641026.7 |
| 公开号： | CN110346559A |
| 代理机构： | 北京久维律师事务所 |
| 代理人： | 邢江峰 |
| 分类号： | G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 250300 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷国际企业港8号楼101-102室 |
| 主权项： | 1.一种冻干型测定PT试剂制备方法，包括HEPES缓冲液、合成磷脂、重组羊组织因子、冻干保护剂和防腐剂；其特征在于：制备包括如下步骤： Q1、将冻干保护剂加入到配置好的HEPES缓冲液中，HEPES缓冲液的pH值在6.4-7.4之间，搅拌10-20分钟，获得均匀的保护剂溶液； Q2、将适量的合成磷脂溶于含有1％曲拉通X-100的HEPSE缓冲液中，HEPSE缓冲液pH为7.2-7.6之间，搅拌60-120分钟后，获得均匀分散的磷脂溶液； Q3、用基因工程的方法在大肠杆菌中表达羊组织因子，制备纯度在90％以上的羊组织因子，将该羊组织因子溶于适量PBS缓冲液中形成55ug/ml的重组羊组织因子溶液； Q4、将重组羊组织因子溶液和加入到磷脂溶液中，磷脂与重组羊组织因子的质量比在2.8×103-4×103：1之间，然后继续搅拌40-90分钟，得到磷脂组织因子溶液； Q5、将防腐剂ProClin 300、保护剂溶液加入到磷脂组织因子溶液中，搅拌30-40分钟，充分混合，用滤布进行过滤，得到上清液，将该上清液分装入10mL的血清瓶中，再通过常规技术冻干，即得到PT试剂产品。 2.根据权利要求1所述的一种冻干型测定PT试剂制备方法，其特征在于：所述Q2为含有表面活性剂的HEPES缓冲液，表面活性剂为曲拉通X-100。 3.根据权利要求2所述的一种冻干型测定PT试剂制备方法，其特征在于：上述技术方案中，所述冻干保护剂为谷氨酸钠、菊粉低聚糖、牛血清白蛋白中的一种或多种的混合。 4.根据权利要求3所述的一种冻干型测定PT试剂制备方法，其特征在于：所述谷氨酸钠、菊粉低聚糖、牛血清白蛋白的比例，按照质量比为3-5：5-10：1-2进行混合。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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