详情

原文传递一种含药生物基质冻干试剂及其制备方法

专利名称：	一种含药生物基质冻干试剂及其制备方法
摘要：	本发明涉及生物检测领域，提供一种含药生物基质冻干试剂的制备方法，步骤包括：S1、将生物基质进行首次冻干处理；S2、将首次冻干处理后的生物基质进行复溶处理，并进行再次冻干处理；S3、循环步骤S2若干次后，向再次冻干处理后的生物基质中缓慢地加入已充分溶解的药物并进行终冻干处理，即得含药生物基质冻干试剂；本发明采用分步冻干对生物基质进行低温脱水，最大程度地保持了生物基质的生物活性，以及其中热不稳定性化合物的稳定性；本发明在再次冻干处理后加入药物，解决了冻干处理过程中，因失温和真空导致的药物损失问题；本发明制得的含药生物基质冻干试剂具有无水、无氧的特点，使得生物基质试剂在没有防腐剂的情况下能稳定长期储存。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	司法鉴定科学研究院
发明人：	陈航;何晓丹;范先煜;张素静;段文佳;乔正;周莉英
专利状态：	有效
申请日期：	2023-05-26T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-10T00:00:00+0800
申请号：	CN202310607865.3
公开号：	CN117030381A
代理机构：	上海申新律师事务所
代理人：	郎祺
分类号：	G01N1/28;G01N1/36;G01N1/42;G;G01;G01N;G01N1;G01N1/28;G01N1/36;G01N1/42
申请人地址：	200063 上海市普陀区光复西路1347号
主权项：	1.一种含药生物基质冻干试剂的制备方法，其特征在于，步骤包括： S1、将生物基质进行首次冻干处理； S2、将首次冻干处理后的所述生物基质进行复溶处理，并进行再次冻干处理； S3、循环步骤S2若干次后，向再次冻干处理后的所述生物基质中缓慢地加入已充分溶解的药物并进行终冻干处理，即得所述含药生物基质冻干试剂；其中，所述生物基质包括：血液、尿液或组织匀浆中的一种；所述药物包括：有机磷农药、苯二氮卓类药物或河豚毒素中的至少一种。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤还包括： S0、提供制备环境，所述制备环境位于室内，所述制备环境的温度为18℃-26℃，相对湿度为45％-65％，换气次数大于15次/小时，正压值大于10Pa，单向流大于总送风量的2％；所述制备环境内使用的材料包括：第一材料；所述第一材料的重量大于总材料重量的99.98％；所述第一材料由金属、聚酯、水磨石、环氧树脂、防霉涂料、玻璃以及橡胶组成。 3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述首次冻干处理的冻干程序包括： 4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述复溶处理包括：向所述首次冻干处理后的所述生物基质中加入去离子水，同时进行超声冰水浴；所述去离子水与所述生物基质的体积比为(2-100)：100；所述超声浴的超声频率为20kHz-40kHz，超声功率不小于1000W。 5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述再次冻干处理的冻干程序包括： 6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述终冻干处理包括：将加入所述已充分溶解的药物后的所述生物基质置于充有氮气的冻干设备内干燥2h-12h。 7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述已充分溶解的药物的制备方法包括：将纯度大于95％的药物溶于中性试剂、酸性试剂或碱性试剂中；所述中性试剂、所述酸性试剂或所述碱性试剂与所述生物基质的体积比不超过0.02。 8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述终冻干处理后，还进行封装处理。 9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述封装处理包括：将经所述终冻干处理后的所述生物基质置于湿度小于30％的环境中进行密封。 10.一种采用如权利要求1-9任一项所述制备方法制得的含药生物基质冻干试剂。
所属类别：	发明专利