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原文传递用于提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱装置

专利名称：	用于提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱装置
摘要：	提供一种免疫色谱方法和免疫色谱装置，在在免疫色谱试验片上通过亚硝酸提取来提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱法中，通过用充足的时间进行亚硝酸提取处理能够实现足够的灵敏度的测定。免疫色谱装置包括免疫色谱试验片和存放该试验片的容器，并在试验片的样品垫上具有检体添加口，该免疫色谱试验片包括：添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体的样品垫、包含将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体的标记体区域及将所述糖链抗原的抗体进行了固相化的检测区域，在检测区域形成抗体‑糖链抗原‑标记抗体复合体，并对糖链抗原进行测定，该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域，进一步，在该含浸有中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的检体的情况下具有含浸有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而得的检体的情况下具有含浸有亚硝酸盐的区域，该免疫色谱试验片用于提取并测定检体中的糖链抗原，其中，(i)该免疫色谱装置具有用于保持添加的检体样本溶液并通过将检体样本溶液在短时间内供给至含浸有所述固态酸性试剂或亚硝酸盐的区域来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取的较大的检体添加口；(ii)添加口与样品垫之间没有间隙，使得样本不从添加口旁溢。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	日本;JP
申请人：	电化生研株式会社
发明人：	加藤大介;村松志野;服部友洋
专利状态：	有效
申请日期：	2018-03-14T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-05T00:00:00+0800
申请号：	CN201880018199.7
公开号：	CN110418963A
代理机构：	北京康信知识产权代理有限责任公司
代理人：	纪秀凤
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	日本东京
主权项：	1.一种免疫色谱装置，其特征在于，包括免疫色谱试验片和存放所述试验片的容器，并在试验片的样品垫上具有检体添加口，所述免疫色谱试验片用于提取检体中的糖链抗原并进行测定，该免疫色谱试验片包括：样品垫，用于添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体；标记体区域，包含有将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体；及检测区域，对所述糖链抗原的抗体进行了固相化，在检测区域形成抗体-糖链抗原-标记抗体复合体，并对糖链抗原进行测定，该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域，进一步，在该含浸有中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的检体时具有含浸有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而得的检体时具有含浸有亚硝酸盐的区域，其中， (i)所述免疫色谱装置具有用于保持添加的检体样本溶液并通过将检体样本溶液短时间内供给至含浸有所述固态酸性试剂或亚硝酸盐的区域来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取的较大的检体添加口； (ii)添加口与样品垫之间没有间隙，使得样本不从添加口旁溢。 2.根据权利要求1所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述免疫色谱装置的检体添加口具有24～75mm2的尺寸。 3.根据权利要求1或2所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述免疫色谱试验片上的含浸有固态酸性试剂或亚硝酸盐或者中和试剂的垫由疏水性较高的原材料构成，从而通过使检体样本溶液的展开时间延迟，来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取。 4.根据权利要求3所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述疏水性较高的原材料选自由聚乙烯、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯、人造丝和尼龙构成的组。 5.根据权利要求1或2所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述免疫色谱试验片上的含浸有固态酸性试剂或亚硝酸盐或者中和试剂的垫由亲水度高的原材料构成，从而通过使检体样本溶液的展开时间延迟，来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取。 6.根据权利要求5所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述亲水度较高的原材料为具有厚度的滤纸。 7.根据权利要求1～6中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，通过向所述免疫色谱试验片上的含浸有固态酸性试剂或亚硝酸盐或者中和试剂的垫添加表面活性剂，对检体样本溶液的展开时间进行调节，来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取。 8.根据权利要求7所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述表面活性剂选自由聚氧乙烯辛基苯基醚、聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基醚、胆酸钠、脱氧胆酸、十二烷基硫酸钠和十二烷基苯磺酸钠构成的组。 9.根据权利要求1～8中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，通过向免疫色谱试验片上的含浸有固态酸性试剂或亚硝酸盐或者中和试剂的垫添加具有固定化作用的高分子化合物，对检体样本溶液的展开时间进行调节，来促进亚硝酸盐和固态酸性试剂对糖链抗原的提取。 10.根据权利要求9所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述具有固定化作用的高分子化合物为聚乙烯醇或聚L-赖氨酸。 11.根据权利要求1～10中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，含浸有固态酸性试剂或亚硝酸盐的区域存在于样品垫上或涂布有标记体区域的垫上。 12.根据权利要求1～11中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述固态酸性试剂选自由丙二酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸和酒石酸构成的组。 13.根据权利要求1～12中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述中和试剂为三羟甲基氨基甲烷或氢氧化钠。 14.根据权利要求1～13中任一项所述的免疫色谱装置，其特征在于，所述糖链抗原为原生动物、真菌、细菌、支原体、立克次体、衣原体或病毒的糖链抗原。 15.一种测定检体中的糖链抗原的方法，使用权利要求1～14中任一项所述的免疫色谱装置，通过免疫色谱法测定检体中的糖链抗原，所述测定检体中的糖链抗原的方法包括：当免疫色谱装置具有含浸有固态酸性试剂的区域时，将检体与亚硝酸溶液混合，当免疫色谱装置具有含浸有亚硝酸盐的区域时，将检体与酸性溶液混合，并添加至所述免疫色谱装置的样品垫，在含浸有固态酸性试剂的区域或含浸有亚硝酸盐的区域中，通过亚硝酸盐与固态酸性试剂反应产生的亚硝酸的作用从检体提取出糖链抗原，在含浸有中和试剂的区域，包含所述糖链抗原的酸性溶液被中和，在检测区域中，形成抗体-糖链抗原-标记抗体复合体，所述方法通过免疫色谱法促进糖链抗原的提取，并对检体中的糖链抗原进行测定。
所属类别：	发明专利