详情

原文传递一种用于检测肺癌相关蛋白1的方法、试剂盒及其用途

专利名称：	一种用于检测肺癌相关蛋白1的方法、试剂盒及其用途
摘要：	本发明涉及生物医药检测领域，具体涉及检测OLC1的方法、试剂盒及其用途。利用本发明提供的OLC1试剂盒和检测方法，可准确、灵敏、快速地测定样本中的OLC1浓度。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中国医学科学院肿瘤医院
发明人：	程书钧;肖汀;鲁江徽;刘峰;陈实平
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910760078.6
公开号：	CN110456043A
代理机构：	北京市柳沈律师事务所
代理人：	张文辉;易方方
分类号：	G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100021北京市朝阳区潘家园南里17号
主权项：	1.一种用于检测肺癌相关蛋白1(OLC1)的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒为酶联免疫吸附试剂盒、化学发光试剂盒或POCT试剂盒；所述酶联免疫吸附试剂盒主要包括组分A1和组分B1，其中组分A1为吸附有第一抗OLC1抗体的微孔板，组分B1为标记有示踪标记物的第二抗OLC1抗体；所述化学发光试剂盒主要包括组分A2和组分B2，其中组分A2为结合于磁性微球上的第一抗OLC1抗体，组分B2为标记有示踪标记物的第二抗OLC1抗体；所述POCT试剂盒主要包括组分A3和组分B3，其中组分A3为结合于荧光微球上的第一抗OLC1抗体，组分B3为结合于固相载体的第二抗OLC1抗体；所述第一抗OLC1抗体和第二抗OLC1抗体与OLC1的结合位点不同。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A1所用的微孔板为塑料制品。 3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A1吸附第一抗OLC1抗体浓度为2-10μg/ml。 4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分B1和B2的示踪标记物为碱性磷酸酶、辣根过氧化物酶、葡萄糖氧化酶中的至少一种。 5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分B1和B2标记示踪物的方法为过碘酸钠法、戊二醛法中至少一种。 6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分B1和B2标记示踪物的浓度为0.1-2mg/ml，所用第二抗OLC1抗体浓度为2-10μg/ml。 7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A2磁性微球为Fe2O3或Fe3O4磁性纳米粒子与有机高分子材料的复合体，粒径为0.1-2μm，并且微球表面经过活化而带有一种或多种活性功能基团。 8.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A2所用第一抗OLC1抗体浓度为0.01-1mg/ml，所用磁性微球浓度为0.1-10mg/ml。 9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A3荧光微球为聚苯乙烯、聚氯乙烯纳米粒子与有机高分子材料的复合体，粒径为0.05-1μm，并且微球表面经过活化而带有一种或多种活性功能基团。 10.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A3所用第一抗OLC1抗体浓度为0.01-1mg/ml，所用荧光微球浓度为0.1-5mg/ml。 11.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分B3所用的固相载体为孔径为1-10μm的硝酸纤维素膜。 12.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述标记有示踪标记物或结合于固相载体上的方式可以为直接或间接。 13.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述组分A2和A3结合微球的方式为共价结合。 14.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括肺癌相关蛋白1的低点校准品、高点校准品、空白对照品、质控品、标准液。 15.检测肺癌相关蛋白1的方法，其特征在于，所述方法包括使用如权利要求1所述的试剂盒，通过免疫学原理检测待测样品中的肺癌相关蛋白1浓度。 16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，使用酶联免疫吸附试剂盒包括以下步骤：将OLC1标准液、对照品、质控品和待测样本加入试剂盒组分A1中，经孵育、洗涤后加入组分B1，经孵育、洗涤后加入底物液，再加入终止液，检测吸光度，获得标准液与吸光度值之间的标准曲线，将检测得到的待测样本的吸光度值与标准曲线对照，计算得待测样本OLC1蛋白含量；或者使用化学发光试剂盒包括以下步骤：将组分A2、B2与待测样本混匀，经孵育、洗涤、磁分离后加入发光底物液，检测光信号强度，获得标准液与光信号强度值之间的标准曲线，将检测得到的待测样本的光信号强度值与标准曲线对照，计算得待测样本OLC1蛋白含量；或者使用POCT试剂盒包括以下步骤：将组分A3喷涂于结合垫上，将组分B3和组分A3一起组成试剂条，将样本直接加入到试剂条上，经孵育后直接检测光信号强度，获得标准液与光信号强度值之间的标准曲线，将检测得到的待测样本的光信号强度值与标准曲线对照，计算得待测样本OLC1蛋白含量。 17.检测肺癌相关蛋白1在辅助诊断肺癌、乳腺癌和鼻咽癌中的用途。
所属类别：	发明专利