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原文传递一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒及其制备方法和应用

专利名称：	一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒及其制备方法和应用
摘要：	本发明涉及一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒及其制备方法和应用，该试剂盒包括甲状旁腺激素免疫层析检测卡和释放剂，所述甲状旁腺激素免疫层析检测卡包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。本发明所提供的甲状旁腺激素试剂盒灵敏度高、稳定性强、线性范围宽，具有优异的准确性和精密度。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京华科泰生物技术股份有限公司
发明人：	林斯;肖燚;胡琛光;焦阁
专利状态：	有效
申请日期：	2019-09-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-22T00:00:00+0800
申请号：	CN201910916604.3
公开号：	CN110488003A
代理机构：	北京汇泽知识产权代理有限公司
代理人：	李岩
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	101111 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
主权项：	1.一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，包括甲状旁腺激素免疫层析检测卡和释放剂，所述甲状旁腺激素免疫层析检测卡包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体；1L的所述释放剂包括以下组分：154mg～771mg的二硫苏糖醇、0.1g～2g的十二烷基硫酸钠、2.92g～14.61g的乙二胺四乙酸、11.76g～29.41g的柠檬酸钠、12.9g～25.81g的柠檬酸三钠、10g～50g的乙醇、余量为蒸馏水。 2.如权利要求1所述的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，所述试纸条还包括PVC板，所述PVC板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫，所述包被垫上依次设有检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。 3.如权利要求2所述的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫。 4.如权利要求3所述的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，所述标记物垫上包被有另一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体标记的乳胶荧光微球和兔IgG标记的乳胶荧光微球，所述另一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体标记的乳胶荧光微球和兔IgG标记的荧光乳胶微球的摩尔比为1:0.2～4。 5.如权利要求1-4任一项所述的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，所述甲状旁腺激素检测卡还包括用于卡设试纸条的卡壳。 6.如权利要求5所述的甲状旁腺激素试剂盒，其特征在于，所述卡壳包括：底槽，其连接于所述PVC板；上盖，其连接于所述底槽，所述上盖上设置有用于向所述样品垫上加样的加样孔；观察窗，其设置于上盖上并用于检测线和质控线的数据采集。 7.一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)包被垫的制备：将一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体和羊抗兔多克隆抗体分别包被到硝酸纤维素膜上，干燥备用； 2)标记物垫的制备：将另一株鼠抗人甲状旁腺激素单克隆抗体标记的乳胶荧光微球和兔IgG标记的乳胶荧光微球混合后，喷涂在玻璃纤维素膜上，干燥备用； 3)组装试纸条：在PVC板上粘接包被垫，并在靠近该包被垫上的质控线的一端搭接吸水垫，在靠近该包被垫上的检测线的一端搭接标记物垫及其连接的样品垫；然后将其切成所需宽度的试纸条，之后将该试剂条安装入卡壳。 8.一种用于检测末梢血的甲状旁腺激素试剂盒的使用方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)将所采取的血液样本与释放剂按照1～10:10的比例进行稀释； 2)取30～100μL步骤1)中稀释后的血液样本滴加到所述甲状旁腺激素检测卡的加样孔中，室温静置5～20min进行免疫层析反应，然后将甲状旁腺激素检测卡插入到荧光免疫分析仪进行检测，即时可获得检测结果。 9.如权利要求8所述的使用方法，其特征在于，所述血液样本选自末梢血。 10.如权利要求9所述的使用方法，其特征在于，所述末梢血选自指尖血或耳垂血。
所属类别：	发明专利