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原文传递一种用于检测末梢血的25-羟基维生素D3试剂盒及其制备方法和应用

专利名称：	一种用于检测末梢血的25-羟基维生素D3试剂盒及其制备方法和应用
摘要：	本发明涉及一种用于检测末梢血的25‑羟基维生素D3试剂盒及其制备方法和应用，该试剂盒包括25羟基维生素D3免疫层析检测卡和释放剂，所述25羟基维生素D3免疫层析检测卡包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有25‑羟基维生素D3完全抗原，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体。本发明所提供的25‑羟基维生素D3试剂盒灵敏度高、稳定性强、线性范围宽，具有优异的准确性和精密度。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京华科泰生物技术股份有限公司
发明人：	林斯;杨国平;付琼
专利状态：	有效
申请日期：	2019-09-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-22T00:00:00+0800
申请号：	CN201910918407.5
公开号：	CN110488008A
代理机构：	北京汇泽知识产权代理有限公司
代理人：	李岩
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	101111 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
主权项：	1.一种用于检测末梢血的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，包括25羟基维生素D3免疫层析检测卡和释放剂，所述25羟基维生素D3免疫层析检测卡包括试纸条，所述试纸条包括检测线及质控线，所述检测线上包被有25-羟基维生素D3完全抗原，所述质控线上包被有羊抗兔多克隆抗体；1L的所述释放剂包括以下含量的各组分：154mg～771mg的二硫苏糖醇、0.1g～2g的十二烷基硫酸钠、2.92g～14.61g的乙二胺四乙酸、11.76g～29.41g的柠檬酸钠、12.9g～25.81g的柠檬酸三钠、10g～50g的乙醇，余量为蒸馏水。 2.如权利要求1所述的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，所述试纸条还包括PVC板，所述PVC板上固定有依次连接的样品垫、标记物垫、包被垫及吸水垫，所述包被垫上依次设有检测线及质控线，所述样品垫和标记物垫连接为一体。 3.如权利要求2所述的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，所述包被垫靠近检测线的一端连接有标记物垫，靠近质控线的一端连接有吸水垫。 4.如权利要求3所述的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，所述标记物垫上包被有羊抗25-羟基维生素D3单克隆抗体标记的乳胶荧光微球和兔IgG标记的乳胶荧光微球，所述羊抗25羟基维生素D3单克隆抗体标记的荧光乳胶微球和兔IgG标记的荧光乳胶微球的摩尔比为1:0.2～4。 5.如权利要求1-4任一项所述的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，所述25-羟基维生素D3检测卡还包括用于卡设试纸条的卡壳。 6.如权利要求5所述的25-羟基维生素D3试剂盒，其特征在于，所述卡壳包括：底槽，其连接于所述PVC板；上盖，其连接于所述底槽，所述上盖上设置有用于向所述样品垫上加样的加样孔；观察窗，其设置于上盖上并用于检测线和质控线的数据采集。 7.一种用于检测末梢血的25-羟基维生素D3试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)包被垫的制备：将25-羟基维生素D3完全抗原和羊抗兔多克隆抗体分别包被到硝酸纤维素膜上，干燥备用； 2)标记物垫的制备：将羊抗25羟基维生素D3单克隆抗体标记的乳胶荧光微球和兔IgG标记的乳胶荧光微球混合后，喷涂在玻璃纤维素膜上，干燥备用； 3)组装试纸条：在PVC板上粘接包被垫，并在靠近该包被垫上的质控线的一端搭接吸水垫，在靠近该包被垫上的检测线的一端搭接标记物垫及其连接的样品垫；然后将其切成所需宽度的试纸条，之后将该试剂条安装入卡壳。 8.一种用于检测末梢血的25-羟基维生素D3试剂盒的使用方法，其特征在于，包括以下步骤： 1)将所采取的血液样本与释放剂按照1～10:10的体积比进行稀释； 2)取30～100μL步骤1)中稀释后的血液样本滴加到所述25-羟基维生素D3检测卡的加样孔中，室温静置5～20min进行免疫层析反应，然后将25-羟基维生素D3检测卡插入到荧光免疫分析仪进行检测，即时可获得检测结果。 9.如权利要求8所述的使用方法，其特征在于，所述血液样本选自末梢血。 10.如权利要求9所述的使用方法，其特征在于，所述末梢血选自指尖血或耳垂血。
所属类别：	发明专利