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原文传递尿中所测的半乳凝素3结合蛋白用于监测狼疮性肾炎严重性和进展的应用方法

专利名称：	尿中所测的半乳凝素3结合蛋白用于监测狼疮性肾炎严重性和进展的应用方法
摘要：	本发明的实施方式描述组合物和方法，其涉及诊断患有狼疮性肾炎(LN)的患者的尿中LGALS3BP的检测，以监测所述LN的严重性和进展。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	德国;DE
申请人：	默克专利有限公司
发明人：	L·S·奥基兹;J·弗拉奇;N·刘易斯;J·德马蒂诺;R·巴希;W-R·列
专利状态：	有效
申请日期：	2017-12-18T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201780077776.5
公开号：	CN110506209A
代理机构：	上海专利商标事务所有限公司
代理人：	余颖
分类号：	G01N33/564(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	德国达姆施塔特
主权项：	1.一种利用获自哺乳动物对象的样品产生在诊断和非侵入性监测肾病理中起决定作用的数据的方法，包括： (i)获得与所述样品相关的数据集，其中该数据集包含选自下组的至少两种标志物的蛋白质表达水平：尿LGALS3BP、尿肌酸酐和蛋白尿，其表示为尿蛋白:肌酸比率(uPCR)；和 (ii)将该数据集输入分析过程中，该过程使用该数据来生成用于诊断和监测肾病理的结果。 2.如权利要求2所述的方法，其中，所述肾病理包含以下一种或多种：肾小球疾病；系统性红斑狼疮(SLE)疾病；狼疮性肾炎(LN)中的间质性炎症；狼疮性肾炎(LN)中的间质纤维化；肾间质炎症(INF)；新月体性肾小球肾炎；膜性肾小球病和肾小球基底膜异常。 3.一种用于预测和/或诊断对象中狼疮性肾炎的体外方法，所述对象受系统性红斑狼疮影响或潜在地受系统性红斑狼疮影响，所述方法包括如下步骤：a)提供来自所述对象的尿样；b)检测所述尿中LGALS3BP、肌酸酐和总蛋白的水平；c)将步骤b)中测得的LGALS3BP和肌酸酐(c)的所测水平表示为比率LGALS3BP/c；和d)将所述LGALS3BP/c之比之相对于所述总蛋白与对照值做比较，其中，LGALS3BP/c比之总蛋白相对于所述对照值的增加指示狼疮性肾炎的发展。 4.如权利要求3所述的方法，其中，所述LGALS3BP和肌酸酐水平的检测通过ELISA或Western印迹进行。 5.一种用于监测患者中狼疮性肾炎进展的体外方法，所述患者受系统性红斑狼疮影响，所述方法包括如下步骤：a)提供来自所述对象的尿样；b)检测所述尿中半乳凝素3结合蛋白、肌酸酐和总蛋白的水平；c)将步骤b)中测得的LGALS3BP和肌酸酐(c)所测水平表示为如下比率：所述对象的至少第一和至少第二尿样中的LGALS3BP/c之相对于所述总蛋白，其中，所述至少第一和第二尿样在不同时间获得；和d)比较所述第一和第二尿样中所得的测得LGALS3BP/c之比之相对于所述总蛋白浓度。 6.如权利要求5所述的方法，其中，所述至少第一和第二样品分别在开始治疗之前以及所述治疗过程中和/或所述治疗之后获得。 7.如权利要求6所述的方法，其中，所述治疗包括采用类固醇药物、免疫抑制剂、利妥昔单抗，或血管紧张素转化酶抑制剂的治疗。 8.一种用于诊断对象中系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎并将它们与其它风湿性疾病和原发性肾小球肾炎区分开的体外方法，所述方法包括：a)提供来自所述对象的尿样；b)检测所述尿中的LGALS3BP、肌酸酐和总蛋白水平；c)将步骤b)中测得的LGALS3BP和肌酸酐(c)所测水平表示为LGALS3BP/c之比，和d)将所述LGALS3BP/c之比之相对于所述总蛋白与所述对照值做比较，其中，LGALS3BP/c比之总蛋白相对于所述对照值的增加指示狼疮性肾炎的发展。
所属类别：	发明专利