详情

原文传递一种红花逍遥片的质量检测方法

专利名称：	一种红花逍遥片的质量检测方法
摘要：	一种红花逍遥片的质量检测方法，属于药物的技术领域。现有技术仅限对当归、白芍、甘草、竹叶柴胡、薄荷薄层鉴别和芍药苷含量测定进行质量控制，该方法新增采用薄层色谱法对茯苓进行鉴别,并用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定。本发明质量控制方法对产品质量控制更有效，方法精密度、灵敏度、稳定性都较高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江西;36
申请人：	江西普正制药有限公司
发明人：	梁佳;李小锋;康兴东;杜剑松;毛金娣;刘厚权
专利状态：	有效
申请日期：	2018-10-23T00:00:00+0800
发布日期：	2019-04-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201811237371.6
公开号：	CN109682918A
代理机构：	南昌佳诚专利事务所
代理人：	吕道锋
分类号：	G01N30/90(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	331409 江西省吉安市峡江县工业园区
主权项：	1.一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于该方法包括以下步骤：鉴别: 取本品5片，除去薄膜衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷5ml振摇溶解5分钟，倾出三氯甲烷液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液；另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法；试验，吸取对照品溶液、供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙醚为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；含量测定: 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（15 : 85）为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000；对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得；供试品溶液的制备取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇至近刻度，超声处理30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于其配方中药物配比包含：当归240～280份、白芍240～280份、白术240～280份、茯苓240～280份、红花30～70份、皂角刺60～100份、竹叶柴胡240～280份、薄荷20～60份、甘草170～210份。 3.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于：鉴别步骤中所述环已烷与乙醚的体积比为11 : 6。 4.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于：鉴别步骤中所述紫外光灯的波长为365nm。 5.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于：含量测定步骤中所述乙腈与0.1%磷酸溶液的体积比为15 : 85。 6.根据权利要求1所述的一种红花逍遥片的质量检测方法，其特征在于：含量测定步骤中所述超声处理的功率为90W，频率为59kHz。
所属类别：	发明专利