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原文传递一种非甾体抗炎药非罗考昔含量的测定方法

专利名称：	一种非甾体抗炎药非罗考昔含量的测定方法
摘要：	本发明提供了一种非甾体抗炎药非罗考昔含量的测定方法，属于有机物含量检测领域。本发明通过高效液相色谱进行含量分析检测，是一种简便、分离效果好、准确度高、精密度高的非罗考昔含量检测方法；其检测范围大，检测结果准确。实施例的数据表明，本发明提供的含量测定方法分析速度快，每个样品，运行时间30min即可完成；样品用量少，每次用量约10mg，进样量为10uL，可极大节省样品用量；精密度高，其峰面积的RSD为0.19％，证明其精密度较高；准确度高，平均回收率为99.3％，RSD为0.75％；检测范围大，在1～500μg/mL范围内，线性关系良好。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	山东鲁抗舍里乐药业有限公司
发明人：	郭晓梅;郭强;曹海峰;武茂成;吉利伟;董玲玲
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-28T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-10T00:00:00+0800
申请号：	CN201910080364.8
公开号：	CN109738540A
代理机构：	北京高沃律师事务所
代理人：	刘奇
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	272000 山东省济宁市邹城市邹城工业园区华鲁路50号
主权项：	1.一种非甾体抗炎药非罗考昔含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：利用高效液相色谱分别测定非罗考昔标准品溶液和非罗考昔供试品溶液中非罗考昔的峰面积；根据所述峰面积，用外标法计算非罗考昔供试品溶液中非罗考昔的含量；所述高效液相色谱的色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；流动相：乙腈、水和酸按体积比为40～60：40～60：0.005～0.1组成的混合溶液，所述酸为高氯酸、三氟乙酸或磷酸；流速：0.8～1.5mL/min；柱温：25℃～45℃；检测波长：288nm～292nm；进样量：5μL～20μL。 2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述检测波长为290nm。 3.根据权利要求1或2所述的测定方法，其特征在于，所述流动相为乙腈、水和酸按体积比为45：55：0.05～0.1组成的混合溶液。 4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述流动相使用前用0.45μm滤膜过滤并脱气处理。 5.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述色谱柱的长度为150mm、200mm或250mm。 6.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述外标法的计算公式为供试品溶液中非罗考昔含量(％)＝(供试品溶液峰面积/标准品溶液峰面积)(标准品溶液浓度/供试品溶液浓度)100％。 7.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，所述非罗考昔标准品溶液和非罗考昔供试品溶液中的稀释液独立地为甲醇、乙腈、甲醇水混合液或乙腈水混合液。 8.根据权利要求7所述的测定方法，其特征在于，所述甲醇水混合液中甲醇和水的体积比为1:1。 9.根据权利要求7所述的测定方法，其特征在于，所述乙腈水混合液中乙腈和水的体积比为1:1。 10.根据权利要求1或7所述的测定方法，其特征在于，所述非罗考昔标准品溶液和非罗考昔供试品溶液在使用前独立地用0.45μm滤膜过滤。
所属类别：	发明专利