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原文传递一种密蒙花药材的质量控制方法

专利名称：	一种密蒙花药材的质量控制方法
摘要：	本发明公开了一种密蒙花药材的质量控制方法，包括以下步骤：S1、采用HPLC‑UV法测定密蒙花药材中黄酮类成分以及苯乙醇苷类成分的含量；S2、以步骤(1)所测得黄酮类成分总量或苯乙醇苷类成分总量或步骤(1)所测得黄酮类成分和苯乙醇苷类成分的总量，结合黄酮类代表性成分与苯乙醇苷类代表性成分的峰面积比值，作为评价指标，用于评定密蒙花药材品质及质量控制的标准，还提供了上述质量控制方法在密蒙花提取物及其制剂的质量控制中的应用。与现有技术相比，本发明通过控制两类活性成分的含量达到对密蒙花药材及其提取物与制剂质量的有效控制，实现了对密蒙花系列产品质量标准的提升，为客观评价密蒙花系列产品品质提供了技术支撑。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京中医药大学
发明人：	刘洋;罗志强;汪国鹏;张雷;杨文宁
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-17T00:00:00+0800
申请号：	CN201910087776.4
公开号：	CN109765314A
代理机构：	北京精金石知识产权代理有限公司
代理人：	宋秀兰
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	100029 北京市朝阳区北三环东路11号
主权项：	1.一种密蒙花药材的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤： S1、采用HPLC-UV法测定密蒙花药材中黄酮类成分以及苯乙醇苷类成分的含量； S2、以步骤(1)所测得黄酮类成分总量或苯乙醇苷类成分总量或步骤(1)所测得黄酮类成分和苯乙醇苷类成分的总量，结合黄酮类代表性成分与苯乙醇苷类代表性成分的峰面积比值，作为评价指标，用于评定密蒙花药材品质及质量控制的标准。 2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤S1中所述的黄酮类成分为蒙花苷和木犀草素。 3.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤S2中所述的苯乙醇苷类成分为毛蕊花苷和异毛蕊花苷。 4.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤S2中所述的黄酮类代表成分为蒙花苷。 5.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤S2中所述的苯乙醇苷类代表性成分为毛蕊花苷。 6.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于，步骤S2中所述的黄酮类成分总量、苯乙醇苷类成分总量、黄酮类和苯乙醇苷类成分总量为算术总量或者为加权后计算的重量。 7.根据权利要求1-6任一项所述的质量控制方法，其特征在于，步骤(1)中所述的HPLC-UV测定的步骤为： (1)供试品溶液的制备；称取密蒙花药材，加入体积浓度为30％-100％甲醇，重新称重，提取30-90min后，再称重，加体积浓度为30％-100％甲醇补足减少的重量，摇匀，经0.45μm的微孔滤膜过滤，取续滤液即为供试品溶液； (2)对照品溶液的制备；称取蒙花苷、木犀草素、毛蕊花苷和异毛蕊花苷，得混合对照品，向混合对照品中加入体积浓度为10％-100％的甲醇，制成混合对照品溶液； (3)样品中黄酮类成分和苯乙醇苷类成分的测定；取步骤(1)制备得到的供试品溶液、步骤(2)制备得到的混合对照品溶液分别注入高效液相色谱仪进行测定，获得色谱图，按外标一点法分别计算蒙花苷、木犀草素、毛蕊花苷和异毛蕊花苷的含量。 8.根据权利要求7所述的质量控制方法，其特征在于，所述的高效液相色谱测定的条件为：色谱柱：反相C18色谱柱；流动相：以乙腈为A相，体积浓度为0.1％甲酸水溶液为B相；梯度洗脱程序为：0-100min，A相：98％-10％；B相：2％-90％；流速：1mL/min；检测波长：330nm。 9.权利要求1-6任一项所述的质量控制方法在密蒙花提取物及其制剂的质量控制中的应用。 10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述的密蒙花提取物为密蒙花药材的水提物或者乙醇提取物。
所属类别：	发明专利