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原文传递一种穿破石药材的质量控制方法

专利名称：	一种穿破石药材的质量控制方法
摘要：	本发明公开了一种穿破石药材的质量控制方法，涉及中药材技术领域。包括(1)药材粉末显微鉴别；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过13.0％，总灰分不得过6.0％，浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于10.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中，应与山柰素对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。本发明建立了一种科学、完整、可靠、有效的穿破石药材的质量控制方法，该方法专属性较强，具有良好的重现性；同时，采用该方法建立了穿破石药材的质量标准，能够有效的评价和控制药材的内在质量和用药品质。
专利类型：	发明专利
申请人：	贵州盛世龙方制药股份有限公司
发明人：	张涛涛;陈玉其;何莉华
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T13:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T08:00:00+0805
申请号：	CN202010032502.8
公开号：	CN111122806A
分类号：	G01N33/15;G01N30/90;G01N30/94;G01N1/28;G01N21/84;G01N21/88;G;G01;G01N;G01N33;G01N30;G01N1;G01N21;G01N33/15;G01N30/90;G01N30/94;G01N1/28;G01N21/84;G01N21/88
申请人地址：	550081 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市大坪镇
主权项：	1.一种穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：包括(1)药材粉末显微鉴别；粉末为棕黄色，石细胞单个或成群，类方形、不规则形或类圆形，直径约20～80μm，壁较厚，草酸钙方晶众多，直径约5～30μm，导管主为具缘纹孔导管，偶见网纹导管，木栓细胞多角形；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过13.0％，总灰分不得过6.0％，浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于10.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中，应与山柰素对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 2.根据权利要求1所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述薄层色谱采用硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，以5％三氯化铝乙醇溶液为显色剂。 3.根据权利要求2所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述薄层色谱按以下操作进行：取供试品溶液5-10μl，对照品溶液5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为12-8:5-3:1的甲苯-乙酸乙酯-甲酸溶液作为展开剂，展开，取出，晾干；喷以5％三氯化铝乙醇溶液，于365nm紫外灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.根据权利要求3所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述展开剂甲苯-乙酸乙酯-甲酸的体积比为10:4:1。 5.根据权利要求3所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述供试品采用以下方法制备：取药材粉末置具塞锥形瓶中，加入甲醇加热回流提取，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水使溶解，用乙醚振摇提取,然后弃去乙醚液，水液加稀盐酸,置水浴中加热回流，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯液，用水洗涤，分取乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇溶解,作为供试品溶液。 6.根据权利要求5所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述供试品采用以下方法制备：取药材粉末5g,置具塞锥形瓶中，加入80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml,弃去乙醚液，水液加稀盐酸10ml,置水浴中加热回流1小时，取出，迅速冷却，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水30ml洗涤，分取乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 7.根据权利要求3所述的穿破石药材的质量控制方法，其特征在于：所述对照品采用以下方法制备：取山柰素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
所属类别：	发明专利