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一种多抗霉素C组分的制备方法及检测方法
| 专利名称： | 一种多抗霉素C组分的制备方法及检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种多抗霉素C组分的制备方法及检测方法，通过多抗霉素C的组分制备及高效检测，尤其是通过检测条件的优化等手段进一步提高具有特定药效组分的含量，实现多抗霉素的质量控制更具代表性和可操作性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 陕西;61 |
| 申请人： | 陕西麦可罗生物科技有限公司 |
| 发明人： | 潘忠成;张楠;田利明;杨宏勃;李蒲民 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-01-30T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-17T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910089645.X |
| 公开号： | CN109765315A |
| 代理机构： | 北京五月天专利商标代理有限公司 |
| 代理人： | 吴宝泰 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 715511 陕西省渭南市蒲城县高新技术产业开发区 |
| 主权项： | 1.一种多抗霉素C组分的制备方法，其特征在于，将原药经双蒸水稀释后通过离子交换树脂，然后在切割分离柱获得多抗霉素C组分溶液，所述的溶液经过旋转蒸发仪去除水份，冷冻干燥后，得到多抗霉素C组分。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的原药是将金色链霉菌经过发酵144h后的，得到发酵液，发酵液经过酸化，再分别经过板框过滤、陶瓷膜过滤和纳滤，最后喷雾干燥所得。 3.根据权利要求1或2所述的制备方法制备得到的多抗霉素C组分。 4.根据权利要求3所述的多抗霉素C组分的检测方法，其特征在于，采用的高效液相色谱检测法，具体的色谱条件： 色谱柱：以嵌入极性基团的烷基硅烷键合硅胶为固定相； 流动相：以体积比计，三氟乙酸∶（水+有机相）= 2～4‰，用磷酸调pH值为2.0～3.0； 流速：0.5-1.5 mL/min； 检测波长：240-290nm； 柱温：20～40℃； 进样量：5-20μL； 检测器：紫外检测器或二极管阵列检测器。 5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述的色谱柱选自嵌入极性基团的十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱。 6.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，流动相中，所述的水+有机相中，以体积比计，水为99.5%；甲醇为0.5%；三氟乙酸∶（水+有机相）=3‰；用磷酸调pH值为2.5。 7.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述的流速为1.0 mL/min；所述的检测波长为260nm；所述的柱温为25℃；所述的进样量为10μL。 8.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，流动相中，以体积比计，三氟乙酸∶（水+有机相）= 3‰。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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