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原文传递 用于采集和传输测定结果的系统和方法
专利名称: 用于采集和传输测定结果的系统和方法
摘要: 本发明涉及用于采集和传输测定结果的系统和方法。样品采集站可以与一个或多个样品处理设备一起使用。所述样品处理设备可配置用于接纳来自受试者的样品。所述样品处理设备可以执行涉及该样品的一个或多个样品制备步骤和/或化学反应。与该样品相关的数据可以从所述设备发送至实验室。所述实验室可以是认证实验室,该认证实验室可以生成传输至医疗保健专业人员的报告。所述医疗保健专业人员可以依赖于该报告来诊断、治疗和/或预防受试者的疾病。
专利类型: 发明专利
国家地区组织代码: 美国;US
申请人: 赛拉诺斯知识产权有限责任公司
发明人: E·A·霍姆斯;S·巴尔瓦尼
专利状态: 有效
申请日期: 2014-02-14T00:00:00+0800
发布日期: 2019-05-28T00:00:00+0800
申请号: CN201910172255.9
公开号: CN109813923A
代理机构: 上海专利商标事务所有限公司
代理人: 钱慰民
分类号: G01N35/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N35
申请人地址: 美国加利福尼亚州
主权项: 1.一种评价从受试者采集的生物样品的方法,所述方法包括: (a)在实验室地点接收从具有壳体的设备传输的数据,所述设备置于受试者体内或身上或置于指定的样品采集站,所述数据包括来自所述生物样品的原始数据,所述生物样品包括细胞,其中所述设备配置用于通过如下步骤在所述壳体内处理所述生物样品,这些步骤为: (i)接收所述生物样品; (ii)在所述壳体内制备所述生物样品并且产生原始数据,用于对所述生物样品的后续定性和/或定量评价,所述原始数据包括(1)代表由所述设备执行的物理过程或化学反应的数值以及(2)代表所述生物样品中的细胞的图像的电子数据;以及 (iii)以电子方式将所述原始数据从所述样品采集站传输至授权的分析设施和/或其附属机构,用于在所述实验室地点执行所述后续评价; (b)在授权的分析设施和/或其附属机构分析从所述设备传输的原始数据,以提供所述生物样品的所述评价,其中所述分析单独地或与附属于所述授权的分析设施的个人协同地使用处理器执行;以及 (c)提供对所述分析和所述设备的操作的完整性的监督,从而使得由所述分析生成的结果可以被医疗保健专业人员利用来筛查、诊断或治疗所述受试者,其中所述监督在所述实验室地点单独地或与附属于所述授权的分析设施的个人协同地使用处理器执行。 2.根据权利要求1所述的方法,其中在所述壳体内制备所述生物样品并且产生原始数据包括用所述壳体内的移液管来运送试剂或生物样品。 3.根据权利要求1所述的方法,其中在所述壳体内制备所述生物样品并且产生原始数据包括在所述壳体内对生物样品进行离心。 4.根据权利要求1所述的方法,其中所述设备是临床实验室改进修正案(CLIA)豁免设备。 5.根据权利要求1所述的方法,其中所述设备是符合临床实验室改进修正案(CLIA)的设备、以符合CLIA的方式操作、由符合CLIA的实验室操作或者在符合CLIA的地点中操作。 6.一种评价从受试者采集的生物样品的系统,所述系统包括: (a)置于实验室地点处的通信单元,该通信单元配置用于从置于受试者体内或身上或置于指定的样品采集站的设备接收数据,其中所述设备包括壳体并且被配置用于在该壳体内处理生物样品,所述生物样品包含细胞,由所述设备进行的所述处理生成用于对所述生物样品的后续定性和/或定量评价的原始数据,并且其中所述设备包括: (i)位于所述壳体内的样品采集单元,该样品采集单元配置用于接收所述生物样品; (ii)位于所述壳体内的样品制备单元,该样品制备单元配置用于在所述壳体内制备所述生物样品并且产生用于所述评价的原始数据,其中所述原始数据包括(1)代表由所述设备执行的物理过程或化学反应的数值以及(2)代表所述生物样品中的细胞的图像的电子数据;以及 (iii)传输单元,其配置用于将所述原始数据从所述样品采集站传输至所述实验室地点处的授权的分析设施和/或其附属机构; (b)位于所述实验室地点处的处理器,该处理器单独地或与附属于授权的分析设施的个人相结合地处理所述数据,用于(a)在所述授权的分析设施和/或其附属机构处评价所述生物样品,以及(b)监督所述评价和所述设备的操作的完整性,从而使得由所述评价生成的结果可以被医疗保健专业人员利用来筛查、诊断或治疗所述受试者。 7.根据权利要求6所述的系统,其中所述样品制备单元包括流体处理系统,该流体处理系统包括位于所述壳体内的移液管。 8.根据权利要求6所述的系统,其中所述样品制备单元包括位于所述壳体内的离心机。 9.根据权利要求6所述的系统,其中所述设备是临床实验室改进修正案(CLIA)豁免设备。 10.根据权利要求6所述的系统,其中所述设备是符合临床实验室改进修正案(CLIA)的设备、以符合CLIA的方式操作、由符合CLIA的实验室操作或者在符合CLIA的地点中操作。
所属类别: 发明专利
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