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原文传递利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法及试剂盒

专利名称：	利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法及试剂盒
摘要：	本发明公开了一种利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法，所用的试剂包括试剂R1、试剂R2，以及校准品，所述利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法包括：在试剂R1中加入被测对象相对应的抗原或抗体，在试剂R2中加入被测对象对应的抗体或抗原致敏的胶乳颗粒，校准品采用由被测对象制得的校准品；被测对象是抗原或抗体；检测时，校准品定标后形成标准曲线，样本中的被测对象与其相对应的已知浓度的抗体或抗原结合，再与其对应抗原或抗体致敏胶乳反应，通过测定吸光度的变化量来确定样本中被测对象的浓度，根据浊度的减少计算出检测结果。优点是：检测准确度高、检测范围宽。本发明还公开了利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	宁波普瑞柏生物技术股份有限公司
发明人：	许国和;胡露群;范翠翠;吴永菲
专利状态：	有效
申请日期：	2018-12-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-28T00:00:00+0800
申请号：	CN201811639274.X
公开号：	CN109813910A
代理机构：	北京众合诚成知识产权代理有限公司
代理人：	文芳
分类号：	G01N33/577(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	315033 浙江省宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
主权项：	1.利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法，所用的试剂包括试剂R1、试剂R2，以及校准品，其特征在于：所述利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法包括： (1)在试剂R1中加入被测对象相对应的抗原或抗体，在试剂R2中加入被测对象对应的抗体或抗原致敏的胶乳颗粒，校准品采用由被测对象制得的校准品； (2)被测对象是抗原或抗体； (3)检测时，样本中的被测对象与其相对应的已知浓度的抗体或抗原结合，再与其对应抗原或抗体致敏胶乳反应，通过测定吸光度的变化量来确定样本中被测对象的浓度。 2.根据权利要求1所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法，其特征在于：所述试剂R1包括：缓冲液、表面活性剂、防腐剂，且该试剂R1中还包括有和被测对象相对应的抗原或抗体，且缓冲液的pH值为5.0-9.0；所述试剂R2包括：缓冲液、防腐剂、助悬剂，且该试剂R2中包括有和被测对象对应的抗体或抗原致敏的胶乳颗粒，且缓冲液的pH值为5.0-9.0。 3.根据权利要求2所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法，其特征在于：所述试剂R1的组分为：缓冲液10-300mmol/L、表面活性剂0.1-10.0g/L、防腐剂0.1-10.0g/L，抗体或抗原适量，其中，缓冲液的pH值为5.0-9.0；试剂R2的组分为：缓冲液10-300mmol/L、防腐剂0.1-10.0g/L，助悬剂0.1-10.0g/L，抗原致敏胶乳或抗体致敏胶乳适量，其中，缓冲液的pH值为5.0-9.0。 4.根据权利要求1所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的方法，其特征在于：所述被测对象的所处的环境是人的体液。 5.利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，被测对象为抗原或抗体，包括试剂R1、试剂R2，以及校准品，其特征在于：所述试剂R1包括：缓冲液、表面活性剂、防腐剂，且该试剂R1中还包括有和被测对象相对应的抗原或抗体，且缓冲液的pH值为5.0-9.0；所述试剂R2包括：缓冲液、防腐剂、助悬剂，且该试剂R2中包括有和被测对象对应的抗体或抗原致敏的胶乳颗粒，且缓冲液的pH值为5.0-9.0；所述校准品采用由被测对象制得的校准品。 6.根据权利要求5所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，其特征在于：所述抗原为：血清淀粉样蛋白A、胱抑素C、D-二聚体、β2-微球蛋白、轻链Kappa、轻链Lambda、免疫球蛋白G、转铁蛋白、α2-巨球蛋白、中性粒细胞白明胶酶相关载脂蛋白(NAGL)、纤维蛋白原、B因子或可溶性转铁蛋白受体。 7.根据权利要求5所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，其特征在于：所述抗体为：抗链球菌溶血素O、类风湿因子(抗IgG)、抗环瓜氨酸肽抗体。 8.根据权利要求5所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，其特征在于：所述缓冲液为Tris缓冲液、MES缓冲液、MOPS缓冲液、TEA缓冲液、HEPES缓冲液、PIPES缓冲液、PBS缓冲液中的一种；所述表面活性剂为聚氧乙烯衍生物、聚氧乙烯烷基醚硫酸盐、聚多卡醇中的一种或多种；所述防腐剂为CAA、5-Bromo-5-notrp-1,3-dioxane、ProClin 300、Imidazolidinylurea(IZU·H2O)、叠氮钠、山梨酸钾、庆大霉素中的一种；所述助悬剂为聚氧乙烯衍生物，聚氧乙烯烷基醚硫酸盐、失水山梨醇酯类、月桂基甜菜碱类中的一种或多种；所述试剂R2中的和被测对象对应的抗体或抗原致敏的胶乳颗粒的粒径为60-300nm。 9.根据权利要求8所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，其特征在于：所述聚氧乙烯衍生物的HLB值为12-18.8，所述失水山梨醇酯类的HLB值为1.8-8.6。 10.根据权利要求9所述的利用竞争性免疫反应消除钩状效应的试剂盒，其特征在于：所述聚氧乙烯衍生物的HLB值为13.3-15，失水山梨醇酯类的HLB值为4.3-6.7。
所属类别：	发明专利