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原文传递一种曲格列汀药物含量检测方法

专利名称：	一种曲格列汀药物含量检测方法
摘要：	本发明涉及一种曲格列汀药物含量检测方法，该检测方法包括制备供试品溶液，采用高效液相色谱法，将十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料并对供试品溶液进行上样，通过流动相A和流动相B对供试品进行洗脱检测。本发明能快速、有效、准确的检测曲格列汀的含量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	安徽;34
申请人：	上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司
发明人：	张迎春;刘艳娟;江婷;蒋小云;冯大林;金玉
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-14T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-04T00:00:00+0800
申请号：	CN201910191901.6
公开号：	CN109839461A
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	238000 安徽省巢湖市长江东路43号
主权项：	1.一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，具体步骤如下：制备供试品溶液，采用高效液相色谱法，将十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料并对供试品溶液进行上样，再利用流动相A和流动相B进行洗脱检测，色谱条件为检测波长为240-290nm，柱温为20℃-50℃，流速为0.2-2.0mL/min，记录色谱图。 2.根据权利要求1所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述流动相A为磷酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液中的一种或多种的组合，所使用流动相B为甲醇、乙腈、异丙醇中的一种或多种的组合。 3.根据权利要求1所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述流动相A为磷酸盐缓冲液，所述流动相B为乙腈。 4.根据权利要求1所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述检测波长为275nm。 5.根据权利要求1所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述柱温为35℃。 6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液选用pH为2.0-6.8的磷酸二氢钾溶液。 7.根据权利要求6所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述磷酸二氢钾溶液的pH值为2.8。 8.根据权利要求7所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，采用磷酸二氢钾溶液作为流动相A，采用乙腈作为流动相B，流动相A的体积占比含量为80％～90％，流动相B的体积占比含量为10％～20％。 9.根据权利要求8所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述流动相A的体积占比含量为85％，流动相B的体积占比含量为15％。 10.根据权利要求1所述的一种曲格列汀药物含量检测方法，其特征在于，所述流速1.0mL/min。
所属类别：	发明专利