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原文传递维格列汀的分析检测方法

专利名称：	维格列汀的分析检测方法
摘要：	本发明公开了维格列汀的分析检测方法，其包括：通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置等度洗脱；以及利用外标法进行定量分析。其分析方法中，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，150*4.6mm,5μ或与其等效的色谱柱，流动相中水相用磷酸调节其pH值为1.5至3.5，流动性中水相与有机相的体积比为3：7至1：1，检测波长为276nm至280nm，柱温为30至40℃，进样量为10μl至20μl，流速为0.8至1.2ml/min，等度洗脱。我们通过对影响色谱条件的一系列考证，能够发现，该色谱条件简单方便，可以准确的检测出维格列汀的含量，重现性较好。
专利类型：	发明专利
申请人：	卓和药业集团有限公司
发明人：	刘倩;张莹;平熠熠;张晨烨
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T12:00:00+0805
申请号：	CN201911395673.0
公开号：	CN111141845A
代理机构：	北京商专润文专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	苏霞
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/30;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/32;G01N30/30;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	214000 江苏省无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号
主权项：	1.维格列汀的分析检测方法，其包括：通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水相和有机相组成，按体积分数设置等度洗脱；以及利用外标法进行定量分析。 2.如权利要求1所述的检测方法，其还包括液相色谱检测前溶液的制备，所述溶液包括：空白溶液，所述空白溶液是由乙醇组成；供试品溶液，所述供试品溶液是由维格列汀样品与乙醇组成；以及对照品溶液，所述对照品溶液是由维格列汀对照品与乙醇组成。 3.如权利要求1或2所述的检测方法，其中所述供试品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述供试品溶液浓度为0.2至0.8mg/ml，更优选所述供试品溶液浓度为0.5mg/ml；所述对照品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述对照品溶液浓度为0.2至0.8mg/ml，更优选所述对照品溶液浓度为0.5mg/ml。 4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的检测方法，其中所述水相包括水和酸制剂，优选所述酸试剂选自磷酸、盐酸、三氟乙酸或其混合物，更优选所述酸试剂选自磷酸。 5.如权利要求4所述的检测方法，其中所述流动相中水相pH值为1.5至3.5，所述pH值通过所述酸试剂调节。 6.如权利要求4或5所述的检测方法，其中所述有机相的溶剂选自乙腈、乙醇、甲醇或其混合物，优选有机溶剂选自甲醇。 7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的检测方法，其中所述流动性中水相与有机相的体积比为3：7至1：1。 8.如权利要求7所述的检测方法，其中所述紫外吸收光检测器检测波长为276nm至280nm。 9.如权利要求7或8所述的检测方法，其中所述色谱柱柱温为30至40℃，所述色谱柱的流速为0.8至1.2ml/min，所述进样量为10μl至20μl。
所属类别：	发明专利