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原文传递 一种新的牛磺酸含量的检测方法
专利名称: 一种新的牛磺酸含量的检测方法
摘要: 本发明公开了一种新的牛磺酸含量的检测方法,牛磺酸含量的检测方法:A、取牛磺酸对照品用稀释剂溶解成浓度为0.2mg/ml、1.0mg/ml的对照品溶液,取牛磺酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1~1.0mg/ml的对照品供试品溶液;B、分别取浓度为0.2mg/ml的对照品溶液、浓度为1.0mg/ml的对照品溶液和度为0.1~1.0mg/ml的对照品供试品溶液,各20ul注入液相色谱仪中,采用ELSD检测器检测,记录色谱图中牛磺酸的峰面积,按照外标两点对数法,计算供试品中牛磺酸的含量。本方法能够准确分离在工业化大生产牛磺酸过程中产生的大极性的小分子的盐,能够准确的监控中间反应过程,检测成本较低、快速、准确、灵敏度高。
专利类型: 发明专利
国家地区组织代码: 广东;44
申请人: 中山百灵生物技术有限公司
发明人: 娄良;楼秋霞;郭然;吴黎雄;张和平
专利状态: 有效
申请日期: 2018-12-29T00:00:00+0800
发布日期: 2019-06-07T00:00:00+0800
申请号: CN201811638944.6
公开号: CN109856258A
代理机构: 中山市兴华粤专利代理有限公司
代理人: 吴剑锋
分类号: G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址: 528400 广东省中山市火炬开发区九洲大道28号
主权项: 1.一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于包括以下步骤: A、取牛磺酸对照品用稀释剂溶解成浓度为0.2mg/ml、1.0mg/ml的对照品溶液,取牛磺酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1~1.0mg/ml的对照品供试品溶液; B、分别取浓度为0.2mg/ml的对照品溶液、浓度为1.0mg/ml的对照品溶液和度为0.1~1.0mg/ml的对照品供试品溶液,各20ul注入液相色谱仪中,采用ELSD检测器检测,记录色谱图中牛磺酸的峰面积,按照外标两点对数法,计算供试品中牛磺酸的含量。 2.根据权利要求1所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于步骤B的液相色谱仪中流动相A为pH值4.0,浓度为0.05mol/L的乙酸铵水溶液,流动相B为乙腈。 3.根据权利要求2所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于步骤B中以流动相A与流动相B进行梯度洗脱,所述梯度为: 4.根据权利要求2所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于步骤B中液相色谱仪中采用HILIC亲水色谱柱,流速:0.8-1.2ml/min,柱温:30-50℃,漂移管温度:35-55℃。 5.根据权利要求4所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于所述流速:1.0ml/min,柱温:40℃,漂移管温度:45℃。 6.根据权利要求2所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于所述的稀释剂为乙酸铵水溶液与乙腈按体积比1-5:5-9的混合物,其中乙酸铵水溶液pH值4.0,浓度为0.05mol/L。 7.根据权利要求2或6所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于采用乙酸调pH值。 8.根据权利要求1或所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于还包括有系统适应性测定: 分别取约25mg牛磺酸对照品、丙氨酸对照品用稀释剂溶解,摇匀并定容到50ml,作为系统适用性溶液; 取系统适用性溶液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图各峰的分离度和理论塔板数,分离度的大小要不小于1.5,理论踏板数不小于2000。 9.根据权利要求1或所述的一种新的牛磺酸含量的检测方法,其特征在于步骤A中取牛磺酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.5mg/ml的对照品供试品溶液。
所属类别: 发明专利
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