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原文传递单克隆抗体保护液及制备方法和应用、应用单克隆抗体保护液的试剂与免疫组化试剂盒

专利名称：	单克隆抗体保护液及制备方法和应用、应用单克隆抗体保护液的试剂与免疫组化试剂盒
摘要：	本发明提供了一种单克隆抗体保护液及制备方法和应用、应用单克隆抗体保护液的试剂与免疫组化试剂盒，涉及生物检测技术领域，本发明提供的N1，N12‑二乙酰精胺单克隆抗体保护液，包括PBS、Tween20、血清、海藻糖、Prolin、甘油、6‑氨基乙酸、EDTA和CASEIN‑Na。通过各特定组分及配比之间的相互配合使得其性质稳定，使N1，N12‑二乙酰精胺单克隆抗体保持良好的效价，延长单克隆抗体的有效期，从而有效的起到节约成本的作用。本发明提供的免疫组化试剂盒成本低廉，具有良好的特异性和可靠性，能够准确的检测病理切片中N1，N12‑二乙酰精胺的水平，为二乙酰精胺的定性和定量检测提供了更为可靠的方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	辽宁;21
申请人：	辽宁迈迪生物科技股份有限公司
发明人：	李文欣
专利状态：	有效
申请日期：	2019-02-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-11T00:00:00+0800
申请号：	CN201910109485.0
公开号：	CN109870579A
代理机构：	北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	侯潇潇
分类号：	G01N33/577(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	117000 辽宁省本溪市溪湖区经济开发区香槐路166栋
主权项：	1.一种单克隆抗体保护液，其特征在于，所述单克隆抗体保护液中包括：5-15mmol/LPBS、0.1‰-2‰(w/v)Tween20、1％-15％(v/v)血清、1％-10％(w/v)海藻糖、0.1‰-2‰(v/v)Prolin、0.5％-2％(w/v)甘油、0.1％-1％(w/v)6-氨基乙酸、20-80mmol/L EDTA和0.1％-0.5％(w/v)CASEIN-Na；所述单克隆抗体为N1，N12-二乙酰精胺单克隆抗体。 2.根据权利要求1所述的单克隆抗体保护液，其特征在于，所述单克隆抗体保护液中包括：8-12mmol/L PBS、0.5‰-1.5‰(w/v)Tween20、2％-12％(v/v)血清、2％-8％(w/v)海藻糖、0.5‰-1.5‰(v/v)Prolin、0.8％-1.8％(w/v)甘油、0.2％-0.8％(w/v)6-氨基乙酸、30-70mmol/L EDTA和0.1％-0.4％(w/v)CASEIN-Na；优选地，所述单克隆抗体保护液中包括：9-11mmol/L PBS、0.8‰-1.2‰(w/v)Tween20、5％-10％(v/v)血清、3％-5％(w/v)海藻糖、0.8‰-1.2‰(v/v)Prolin、1％-1.5％(w/v)甘油、0.3％-0.6％(w/v)6-氨基乙酸、40-60mmol/L EDTA和0.1％-0.25％(w/v)CASEIN-Na；优选地，所述血清选自山羊血清或牛血清。 3.如权利要求1或2所述的单克隆抗体保护液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取配方量的各组分配置为水溶液，得到所述单克隆抗体保护液。 4.如权利要求1或2所述的单克隆抗体保护液或采用权利要求3所述的制备方法制备得到的单克隆抗体保护液在制备含有N1，N12-二乙酰精胺单克隆抗体的试剂或试剂盒中的应用。 5.一种试剂，其特征在于，所述试剂包括权利要求1或2所述的单克隆抗体保护液和N1，N12-二乙酰精胺单克隆抗体；所述单克隆抗体保护液中N1，N12-二乙酰精胺单克隆抗体的浓度为2μg/ml-1mg/ml。 6.如权利要求5所述的试剂在制备用于检测细胞异常增殖类疾病的试剂盒中的应用；优选地，所述细胞异常增殖类疾病包括恶性肿瘤；优选地，所述恶性肿瘤包括黑色素瘤、乳腺癌肿瘤、膀胱癌肿瘤、头颈癌肿瘤、肺癌肿瘤、结肠癌肿瘤、直肠癌肿瘤、胃癌肿瘤、前列腺癌肿瘤、肝癌肿瘤、胰腺癌肿瘤或卵巢癌肿瘤。 7.一种免疫组化试剂盒，其特征在于，所述免疫组化试剂盒包括权利要求5所述的试剂。 8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括即用型羊抗兔/鼠IgG抗体试剂、内源性过氧化物酶阻断剂、封闭液、原位微信号放大剂、染色剂、组织抗原修复缓冲液和空白对照试剂。 9.一种二乙酰精胺的免疫组化检测方法，其特征在于，将待测组织切片进行预处理后，应用权利要求7或8所述的免疫组化试剂盒进行免疫组化分析，通过染色结果判断二乙酰精胺的表达情况。 10.根据权利要求9所述的免疫组化检测方法，其特征在于，所述待测组织切片的预处理包括脱蜡和水化；优选地，所述免疫组化分析包括如下(a)-(h)： (a)、阻断内源性过氧化物酶； (b)、组织抗原修复； (c)、非特异性封闭； (d)、加本抗体试剂或空白对照试剂； (e)、加酶标二抗； (f)、加显色液； (g)、复染； (h)、脱水、透明、封片；优选地，所述染色结果的判断方法包括：随机选取4-6个400×视野观察，每个视野中二乙酰精胺阳性染色细胞数≥15％为二乙酰精胺阳性表达，每个视野中二乙酰精胺阳性染色细胞数＜15％为二乙酰精胺阴性表达。
所属类别：	发明专利