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原文传递一种高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法

专利名称：	一种高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法
摘要：	本发明涉及一种高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，属于药物分析领域。采用安捷伦‑1260高效液相色谱仪，采用紫外检测器，检测波长为216nm；色谱条件：色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物的反向色谱柱；流动相优选为体积比为80：20的乙腈与水的混合物；流速为0.8～1.2mL/min，进样量为5～15μL，柱温为20～40℃。本发明方法具有操作简便，专属性强，准确度高，精密度良好等特点，日内和日间标准偏差均不超过1.2％，因此本发明方法能够准确有效达对法尼醛进行含量测定的要求，能够准确地用于法尼醛负载的载药胶束的包封率、载药量、体外释放等实验中法尼醛含量的测试。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	西南医科大学
发明人：	林燕;钟志容;刘中兵;易佑平
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201910283006.7
公开号：	CN109884216A
代理机构：	北京志霖恒远知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	朱昀
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	646000 四川省泸州市江阳区忠山路3段319号
主权项：	1.一种高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：采用安捷伦-1260高效液相色谱仪，采用紫外检测器，检测波长为216nm，包括如下步骤： (1)色谱条件：色谱柱选用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物的反向色谱柱；流动相为乙腈与水的混合物、或甲醇与水的混合物或乙腈与0.01％的磷酸溶液的混合物中的任一种；其中：乙腈与水的体积比为60～90：10～40，甲醇与水的体积比为60～90：10～40，乙腈与0.01％的磷酸溶液的体积比为60～90：10～40；流速为0.8～1.2mL/min，进样量为5～15μL，柱温为20～40℃； (2)标准曲线绘制：精密称量法尼醛(对照品)适量，置于容量瓶中，用流动相溶解，并稀释至刻度，作为法尼醛标准溶液储备液，然后将所述标准溶液储备液逐级稀释成法尼醛含量为10、25、50、100、150、200、250、300、350、400μg/mL的溶液，分别按步骤(1)所述色谱条件测定，分别计算同一保留时间下的峰面积，以含量x为横坐标，以峰面积y为纵坐标，做出标准曲线方程y＝f(x)，含量为10～400μg/mL； (3)待测样品配制：精密称取待测样品适量，加流动相溶解稀释成适当浓度的溶液后，过滤； (4)检测待测法尼醛样品中法尼醛的含量：将待测法尼醛样品溶液分别按步骤(1)所述色谱条件测试，计算同一保留时间下的峰面积，带入步骤(2)所得的标准曲线方程，计算得出待测法尼醛样品溶液的浓度，再通过样品的取样量计算出样品中法尼醛的含量。 2.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述的色谱柱选用Agilent C18柱4.6150mm，5μm、Waters C18柱4.6150mm，5μm或Shimadzu C18柱4.6*150mm，5μm中的一种。 3.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述流动相优选为乙腈与水的混合物，所述乙腈与水的体积比为80：20。 4.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述流速优选为1.0mL/min。 5.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述柱温优选为25℃。 6.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述进样量为10μL。 7.根据权利要求1所述的高效液相色谱测定载药胶束中法尼醛含量的方法，其特征在于：步骤(1)所述过滤优选采用0.22μm微孔滤膜。
所属类别：	发明专利