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原文传递一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法

专利名称：	一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法
摘要：	本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，该方法为规定了中药复方附子理中汤中苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III、党参炔苷、甘草苷、甘草素、8‑姜酚和10‑姜酚共10种化学成分的含量限定，含量测定采用液相色谱质谱联用法，同时测定出10种化学成分。本发明用于评价治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量，中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量测定采用液相色谱和质谱联用，一次进样能够将10种化学成分同时检测出来并定量，测定快速、高效、灵敏度高且测定方法简单易行，能够快速评价中药复方附子理中汤的质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	黑龙江;23
申请人：	齐齐哈尔大学
发明人：	辛杨
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201910247806.3
公开号：	CN109900847A
代理机构：	西安汇恩知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	张伟花
分类号：	G01N30/89(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	161006 黑龙江省齐齐哈尔市文化大街42号
主权项：	1.一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，其特征在于，所述中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量限定分别为：苯甲酰乌头原碱2.248μg/g～2.864μg/g、苯甲酰新乌头原碱16.464μg/g～17.655μg/g、白术内酯I 0.632μg/g～0.743μg/g、白术内酯II 4.158μg/g～4.667μg/g、白术内酯III 3.788μg/g～4.043μg/g、党参炔苷51.802μg/g～53.089μg/g、甘草苷15.664μg/g～16.987μg/g、甘草素5.918μg/g～6.042μg/g、8-姜酚2.282μg/g～3.127μg/g和10-姜酚1.600μg/g～1.985μg/g，则为合格。 2.一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，其特征在于，所述中药复方附子理中汤的组成为等质量的制附子、党参、干姜、白术和甘草。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗胃溃疡的中药复方附子理中汤的质量评价方法，其特征在于，所述中药复方附子理中汤中10种化学成分的含量的测定方法为液相色谱和质谱联用，该方法包括以下步骤： S1、混标溶液的制备：分别称取苯甲酰乌头原碱标准品、苯甲酰新乌头原碱标准品、白术内酯I标准品、白术内酯II标准品、白术内酯III标准品、党参炔苷标准品、甘草苷标准品、甘草素标准品、8-姜酚标准品和10-姜酚标准品，分别加无水乙醇溶解定容，分别得到10个标准品溶液，分别为苯甲酰乌头原碱标准品溶液、苯甲酰新乌头原碱标准品溶液、白术内酯标准品溶液、白术内酯II标准品溶液、白术内酯III标准品溶液、党参炔苷标准品溶液、甘草苷标准品溶液、甘草素标准品溶液、8-姜酚标准品溶液和10-姜酚标准品溶液，分别吸取等体积的各标准品溶液混合均匀后，得到混标溶液； S2、供试中药溶液的制备：将等质量的制附子、党参、干姜、白术和甘草混合得到供试中药材，加入水浸泡后，回流提取2次，第一次回流提取30min，第二次回流提取20min，将两次的提取液合并得到中药复方附子理中汤，将中药复方附子理中汤置于温度为70℃的旋转蒸发仪蒸干后，加入无水乙醇超声溶解，定容后，得到供试中药溶液； S3、测定：将S1得到的混标溶液和S2得到的供试中药溶液按照以下设定的液相色谱串联质谱条件下进样： S301、液相色谱条件：采用反向高效液相色谱进行分离，仪器型号为Dionex UltiMate 3000 UHPLC，粒径为1.9μm的50×2.1mm的Hypersil Gold C18色谱柱，柱温为30℃；流动相为乙腈+水；梯度洗脱条件为：洗脱时间为0min～6min时，乙腈占流动相的体积比为25％～80％，洗脱时间为6min～7min时，乙腈占流动相的体积比为80％～95％，洗脱时间为7min～7.5min时，乙腈占流动相的体积比为95％～100％，洗脱时间为7.5min～8.5min时，乙腈占流动相的体积比为100％；流速为0.3mL/min； S302、质谱条件：以质谱作为检测器，仪器型号为Q-Exactive-Obitriap MS，以质谱作为检测器，仪器型号为Q-Exactive-Obitriap MS，离子源为电喷雾离子源；电喷雾的电压为+4.0kV和-3.5kV；扫描模式为正离子扫描和负离子扫描，正离子扫描的扫描范围为200Da～700Da，负离子扫描的扫描范围为200Da～500Da；分辨率为17500，毛细管温度为300℃；鞘气流速为35L/h；S-lens电压为50V； S303、含量测定：设置空白溶剂作为对照，将S1得到的混标溶液稀释成5个质量浓度梯度，每个化学成分的各质量浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，分别绘制10个化学成分的标准工作曲线，用标准工作曲线对S2得到的供试中药溶液进行定量，供试中药溶液中化学成分的响应值在仪器检测的线性范围内。 4.根据要求要求3所述的质量评价方法，其特征在于，S2中所述中药和蒸馏水的质量和体积比为1g:(8～20)mL。 5.根据权利要求3所述的质量评价方法，其特征在于，S2中所述浸泡的时间为30min～40min。 6.根据权利要求3所述的质量评价方法，其特征在于，S2中所述超声溶解的时间为5min～10min。
所属类别：	发明专利