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原文传递中药复方的质量控制方法及其装置

专利名称：	中药复方的质量控制方法及其装置
摘要：	本发明涉及中药复方的质量控制方法，该方法包括如下步骤：S1：称取一定量的待测中药粉剂，所述中药粉剂的粒径范围为5‑5000μm；S2：通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度，同时检测待测中药粉剂的比表面积大小；S3：精密称取定量中药粉剂，置于量瓶中，加75%甲醇稀释之后，超声处理，冷却离心处理；S4：采用超高速液相色谱法在 286nm 处同时测定中药粉剂成份的含量；能够为多种中药复方的质量控制提供方法，适用范围广，通过液相色谱法分析，进一步提高中药质量控制的精密度，精准性。
专利类型：	发明专利
申请人：	河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)
发明人：	韩相如
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T11:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T21:00:00+0805
申请号：	CN202010031968.6
公开号：	CN111044422A
代理机构：	成都其高专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	廖曾
分类号：	G01N15/02;G01N15/08;G01N30/02;G01N30/06;G;G01;G01N;G01N15;G01N30;G01N15/02;G01N15/08;G01N30/02;G01N30/06
申请人地址：	450000 河南省郑州市金水区东风路6号
主权项：	1.中药复方的质量控制方法，其特征在于，该方法包括如下步骤： S1：称取一定量的待测中药粉剂，所述中药粉剂的粒径d的范围为5-5000μm； S2：通过粒径检测仪，检测待测中药粉剂的粒径大小均匀程度，同时检测待测中药粉剂的比表面积大小； S3：精密称取定量中药粉剂，置于量瓶中，加75%甲醇稀释之后，采用超声处理，再进行冷却离心处理； S4：采用超高速液相色谱法在 286nm 处同时测定中药粉剂成份的含量。 2.根据权利要求1所述的中药复方的质量控制方法，其特征在于：在步骤S2中，采用动态色谱法或者静态容量法检测中药粉剂的比表面积。 3.根据权利要求1或2所述的中药复方的质量控制方法，其特征在于：在步骤S3中，所述超声处理的时间T1为25-35min，离心转速R为4500-5200转，离心时间T2为10-20min。 4.根据权利要求1所述的中药复方的质量控制方法，其特征在于：在步骤S4中，色谱条件为150mm×4.6mm，5μm的 DiamonsilTM C18 色谱柱；流动相：0.1%磷酸溶液（A）-甲醇（D）；梯度洗脱：0-5min74%-76%A，5-15min59%-61%A；15-25min49%-51%A；25-30min19%-21%A；30-40min9%-11%A；检测波长268nm ；流速为 1.0mL/min ；柱温 25℃ ；进样量 20μL。 5.根据权利要求1所述的中药复方的质量控制方法，其特征在于：所述超声处理的时间T1和离心转速R之间满足R=α·T12；其中，α为转速系数，取值范围为3.7-8.3。 6.根据权利要求1所述的中药复方的质量控制方法，其特征在于：所述所述超声处理的时间T1、离心转速R、离心时间T2之间满足以下关系： (T1+T2)2=β·R；其中，β为关系因子，取值范围为0.24-0.67。 7.一种用于权利要求1-4任一项所述的用于中药复方的质量控制方法的装置，其特征在于：包括粒径检测仪、电子天平、电热恒温水浴锅、超声波清洗器、离心机、液相色谱仪；待测的中药粉剂先通过粒径检测仪，检测粒径的大小和均匀程度，防止粒径不均匀影响中药药效的挥发；之后通过电子天平进行定量称取中药粉剂，按照上述方法配置中药溶液，同时通过超声波清洗器进行超声处理，处理之后的溶液在电热恒温水浴锅中水浴加热；之后进行离心处理，最后通过液相色谱仪、二极管阵列器、柱温箱等装置对待测重要试样溶液进行色谱分析，达到对中药复发质量的精确检测和控制。
所属类别：	发明专利