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温中和胃的中药颗粒剂及其质量控制方法
| 专利名称： | 温中和胃的中药颗粒剂及其质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种温中和胃的中药颗粒剂及其质量控制方法，通过对该制剂的制备工艺 参数进行优化筛选，并在该制剂的质量控制方法中通过对木香、茯苓、厚朴进行薄层定性检 测，对木香烃内酯进行定量检测，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药 品的标准化生产。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京亚东生物制药有限公司 |
| 发明人： | 付立家;付建家 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2008-04-15T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN200810104050.9 |
| 公开号： | CN101559192 |
| 分类号： | A61K36/9064(2006.01)I |
| 申请人地址： | 102200北京市昌平区中关村科技园区振兴路8号 |
| 主权项： | 1.一种温中和胃的中药颗粒剂，该颗粒剂由如下重量比的原料药制成， 木香 70g 砂仁 70g 白术 100g 陈皮 100g 茯苓 100g 半夏(制) 100g 香附(醋制) 70g 枳实(炒) 70g 豆蔻(去壳) 70g 厚朴(姜制) 70g 广藿香 70g 甘草 30g 其特征为该颗粒剂的制备方法包括以下步骤： 1)取木香破碎成粗粉，加乙醇浸泡后，加热，强制循环半小时，温度保持在45～55℃ 之间，静置，再次强制循环半小时，过滤，滤液备用；以同样方法加入乙醇强制循环2次， 合并滤液，回收乙醇，得醇提稠膏A； 2)取厚朴破碎成粗粉加乙醇浸泡后，加热，强制循环半小时，温度保持在45～55℃之 间，静置，再次强制循环半小时，过滤，滤液备用；以同样方法加入乙醇强制循环2次，合 并滤液，回收乙醇，得醇提稠膏B； 3)取半夏和生姜30g加乙醇溶液，浸泡，冷回流提取，动态热回流提取，回收乙醇，浓 缩至相对密度1.01～1.05，得醇提稠膏C； 4)取砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、广藿香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得挥发油D； 蒸馏后的水溶液另器收集为水溶液E；药渣与其余茯苓等三味及大枣50g，加水煎煮二次，每 次1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液F； 5)滤液F与上述水溶液E合并，浓缩至50～55℃相对密度为1.10，放冷，加等体积乙 醇，静置，倾取上清液，滤过，得滤液G； 6)滤液G与上述醇提稠膏A、B、C合并，回收乙醇，浓缩至50～55℃相对密度为1.33～ 1.36的清膏，加入常规辅料，制粒、干燥，加入上述挥发油D，混匀，即得。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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