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原文传递一种药物组合物的检测方法

专利名称：	一种药物组合物的检测方法
摘要：	本发明提供一种药物组合物的检测方法，所述的药物组合物为含有玄参提取物、麦冬提取物、甘草提取物或桔梗提取物的组合物，利用高效液相色谱法对其进行检测。所述液相色谱检测条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相A为磷酸溶液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱及双波长切换进行检测。该方法具有快速、高效、稳定、准确等有效，能够快速、有效地对药物组合物的多个指标成分进行同时检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川济生堂药业有限公司
发明人：	柯潇;陈海燕;杨宋琪;罗旭
专利状态：	有效
申请日期：	2017-12-19T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-25T00:00:00+0800
申请号：	CN201711370651.X
公开号：	CN109932437A
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	610036 四川省成都市彭州市繁江北路
主权项：	1.一种药物组合物的检测方法，其特征在于取适量药物组合物制成供试品溶液，利用液相色谱法对其进行检测，所述液相色谱检测条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填料；流动相A为磷酸溶液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱及检测波长切换进行检测；所述药物组合物含有玄参提取物、麦冬提取物、甘草提取物或桔梗提取物中的一种或多种提取物的药物组合物。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱检测条件中的梯度洗脱条件为：所述检测波长为276nm和210nm，切换条件为在梯度洗脱6-16分钟内的任意时间点，将检测波长276nm切换至210nm。 3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长切换条件优选为在梯度洗脱第8分钟时，将检测波长276nm切换至210nm。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述液相色谱检测条件中磷酸溶液浓度为0.05％-0.5％，优选为0.1％；柱温为25℃-40℃，优选为35℃；流速为0.8ml/min-1.2ml/min，优选为1.0ml/min。 5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱规格优选为250×4.6mm,5μm。 6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括以下步骤：取适量药物组合物，用含醇溶液溶解，提取，过滤，即得，所述含醇溶液为含有20-80％的甲醇或乙醇的溶液，优选为50％乙醇溶液，所述提取方法优选为超声提取。 7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述药物组合物与含醇溶液的质量体积为0.5:20-100，优选为0.5:20。 8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述药物组合物优活性成分优选为含有玄参提取物、麦冬提取物、甘草提取物和桔梗提取物的组合物，更优选为玄麦甘桔胶囊。 9.根据权利要求7所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法如下：取玄麦甘桔胶囊内容物，研细，称取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％乙醇20ml，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，离心，滤过，取续滤液，即得。 10.根据权利要求1-9所述的检测方法，其特征在于包含以下步骤： 1)供试品溶液的制备：取玄麦甘桔胶囊内容物，研细，称取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50％乙醇20ml，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，离心，滤过，取续滤液，即得； 2)对照品溶液的制备：取甘草苷、甘草酸、桔梗皂苷D、哈巴俄苷、肉桂酸、麦冬皂苷Ra对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含甘草酸60μg；甘草苷、哈巴俄苷、肉桂酸各20μg；桔梗皂苷D、麦冬皂苷Ra各5μg的混合溶液，即得； 3)含量检测：取对照品和供试品溶液各10μl注入液相色谱柱，进行检测，其中，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料,规格为250×4.6mm,5μm；流动相A为0.1％磷酸，流动相B为乙腈，按照如下梯度洗脱及检测波长切换条件进行检测：
所属类别：	发明专利