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原文传递五分类血细胞分析仪用质控品制备方法

专利名称：	五分类血细胞分析仪用质控品制备方法
摘要：	本发明公开了五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，包含以下步骤：第一步，配制固定液；第二步，配制血细胞保存液；第三步，将全血进行初次固定数小时后离心分离，将红细胞和血小板再次进行固定数小时后离心分离，将各种血细胞用PH7.2的PBS缓冲液洗涤去除固定液后备用；第四步，分配每个标的1至3档或1至5档的细胞浓度值；第五步，经过固定的血细胞中加入血细胞保存液混合后，取样检测，根据检测结果进行微调；第六步，检测合格后分装、贴签、包装后抽样质检。本质控品可确保与临床检测标本介质性质相同和细胞参数的一致性；可完全满足临床检验室内质控本实验室全血细胞测定工作的精密度，并检测其准确度的改变。本质控品达到国外同类产品质量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	江苏中济万泰生物医药有限公司
发明人：	陈亚平;吴明磊;华强
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-12T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-28T00:00:00+0800
申请号：	CN201910184941.8
公开号：	CN109946129A
代理机构：	连云港联创专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	刘刚
分类号：	G01N1/28(2006.01);G;G01;G01N;G01N1
申请人地址：	214400 江苏省无锡市江阴市东盛西路78号
主权项：	1.五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，包含以下步骤：第一步，配制固定液固定液的主要成分为甲醛、戊二醛和醇类，其中醇类为甲醇和乙醇中的任意一种或两种；第二步，配制血细胞保存液血细胞保存液主要成份为枸橼酸三钠、葡萄糖、腺嘌呤、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠、肌苷、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、蔗糖、聚乙二醇4000、氯霉素、硫酸新霉素；第三步，将全血进行初次固定数小时后离心分离，将红细胞和血小板再次进行固定数小时后离心分离，将各种血细胞用PH7.2的PBS缓冲液洗涤去除固定液后备用；第四步，分配每个标的1至3档或1至5档的细胞浓度值；第五步，经过固定的血细胞中加入血细胞保存液混合后，取样检测，根据检测结果进行微调；第六步，检测合格后分装、贴签、包装后抽样质检。 2.如权利要求1所述的五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，所述步骤1)的固定液包括三种固定液；其中固定液A的主要成分为甲醛、戊二醛和甲醇；固定液B的主要成分为甲醛、戊二醛和乙醇；固定液C的主要成分为甲醛、戊二醛、甲醇和乙醇。 3.如权利要求1所述的五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，所述步骤2)中血细胞保存液包括以下重量份数的各组分：枸橼酸三钠14～15g、葡萄糖26.2～28g、腺嘌呤0.3～0.5g、氯化钠7.5～8.5g、乙二胺四乙酸二钠0.2～0.4g、肌苷2～3.5g、磷酸二氢钾0.08～0.15g、磷酸氢二钠0.5～0.9g、蔗糖12.2～14.8g、聚乙二醇4000 1.2～2.5g、氯霉素0.5～0.9g、硫酸新霉素0.8～1.5g加纯化水至2000ml。 4.如权利要求3所述的五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，所述步骤二中的步骤2)中血细胞保存液包括以下重量份数的各组分：枸橼酸三钠14.7g、葡萄糖27.0g、腺嘌呤0.4g、氯化钠8.2g、乙二胺四乙酸二钠0.3g、肌苷2.7g、磷酸二氢钾0.122g、磷酸氢二钠0.716g、蔗糖13.8g、聚乙二醇4000 1.8g、氯霉素0.7g、硫酸新霉素1.0g加纯化水至2000ml。 5.如权利要求2所述的五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，所述步骤二中的全血为经过专业机构检验合格的“O”型新鲜血液，将新鲜血液进行称量和全血细胞计数，并标识好每袋的血细胞含量。 6.如权利要求5所述的五分类血细胞分析仪用质控品制备方法，其特征在于，所述步骤三中将全血用固定液A初次固定，轻轻混合2～5分钟，放入2℃-8℃冰箱，每隔30分钟混合一次，固定2小时；然后先4℃1000转/min离心10分钟，再3000转/min离心10分钟，分离出上清液和白膜层，将红细胞用固定液B再次固定，每隔30分钟混合一次，固定2小时后加入PH7.2的PBS缓冲液洗涤，3000转/min离心15分钟后去除上清；将白膜层的白细胞、血小板、采用不同的离心力分离；血小板用固定液C再次固定，每隔15分钟混合一次，固定1小时后加入PH7.2的PBS缓冲液洗涤，3000转/min离心8分钟后去除上清；白细胞加入PH7.2的PBS缓冲液洗涤，3000转/min离心10分钟后去除上清。 7.权利要求1所制备的五分类血细胞分析仪用质控品的使用方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)、复温：从冰箱中取出检测样品室温静置15分钟。 2)、滚动混匀：双手掌相对，瓶盖向上竖直夹于掌心，来回搓动双手，让检测样品在双手间竖直滚动，持续20-30秒；颠倒混匀5次，重复上述滚动步骤，再颠倒混匀5次，静置10秒后可进行检测； 3)、手工取样：小心打开瓶盖，让吸样针在距离瓶底2-5mm处吸样，完成后用无污染吸水纸擦拭瓶盖内和瓶口残留物；自动进样检测，样品退出后，用吸水纸擦拭穿剌点残留物，放回2℃-8℃保存。
所属类别：	发明专利