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原文传递 IgG4检测试剂在制备结直肠癌诊断剂方面的应用

专利名称：	IgG4检测试剂在制备结直肠癌诊断剂方面的应用
摘要：	本发明属于生物医药领域，涉及免疫球蛋白亚型中的IgG4的检测试剂在制备结直肠癌诊断或预后试剂/试剂盒中的应用。本发明研究发现，免疫球蛋白亚型中的IgG4在结肠直肠癌中高表达，且具有很大的差异性和可信度。将IgG4作为结直肠癌诊断生物标记物，具有特异性强，灵敏度高的优势，有利于提高结肠直肠癌的诊疗水平，有效防治结直肠癌。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	中山大学
发明人：	刘瑞贤;杨湘玲;陈骏雄;温创宇;吴峰;陈永康;王慧慧;黄兰兰;刘焕亮
专利状态：	有效
申请日期：	2018-03-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-05T00:00:00+0800
申请号：	CN201810189540.7
公开号：	CN109975548A
代理机构：	北京市万慧达律师事务所
代理人：	谢敏楠
分类号：	G01N33/574(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	510275 广东省广州市海珠区新港西路135号
主权项：	1.IgG4的检测试剂在制备结肠直肠癌诊断试剂/试剂盒中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述IgG4的检测试剂为检测IgG4的mRNA的表达量；或者检测IgG4蛋白的表达量，或者检测IgG4蛋白的生物活性；优选地，所述的检测IgG4蛋白的表达量。 3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测试剂为检测IgG4的抗体、抗体功能性片段或者偶联抗体；优选地，所述的偶联抗体为荧光素偶联抗体或生物酶偶联抗体。 4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的试剂盒为ELISA试剂盒。 5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测试剂的检测方法为ELISA法、蛋白芯片法、液相色谱法、免疫比浊法、流式细胞法中的任意一种或几种；优选地，为蛋白芯片法或ELISA法。 6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测试剂的检测结果为：IgG4蛋白的表达量≥604.1μg/ml，则结直肠癌高风险；所述的检测试剂的检测结果为：IgG4蛋白的表达量≤591.4μg/ml，则结直肠癌低风险。 7.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测试剂的检测样品为血液；优选为血浆。 8.一种结肠直肠癌诊断的试剂/试剂盒，所述的试剂/试剂盒含有IgG4的检测试剂；优选地，所述的试剂/试剂盒含有检测IgG4的抗体、抗体功能性片段或者偶联抗体；更优选地，所述的偶联抗体为荧光素偶联抗体或生物酶偶联抗体。 9.一种结肠直肠癌诊断的芯片，特征在于，所述的芯片包括固相载体以及固定于固相载体上的生物标志物IgG4的探针；优选地，所述的芯片为蛋白芯片。 10.一种肠直肠癌诊断系统，其特征在于，所述的检测系统含有： a)检测构件：所述的检测构件用以检测诊断对象的IgG4的表达量； b)结果判断构件：所述的结果判断构件用于根据检测构件所检测的IgG4的表达量得出结肠直肠癌的患病的可能性或者风险值；优选地，所述的检测构件为酶标仪、激光扫描仪、流式细胞仪、液相色谱仪中的一种或几种；更优选地，所述的检测构件为激光扫描仪、酶标仪中的一种或两种；优选地，所述的结果判断构件为软件，其含有输入模块、分析模块和输出模块；输入模块用于输入IgG4的表达量；分析模块用于根据IgG4的表达量，分析出结肠直肠癌患病可能性或者风险值；输出模块用于输出分析模块的分析结果；优选地，所述IgG4的表达量为IgG4的mRNA的表达量；或者IgG4蛋白的表达量；更优选为IgG4蛋白的表达量；优选地，所述的诊断系统的诊断样品为血液样本；更优选血浆样本；优选地，所述的结构判断构件中，当IgG4蛋白的表达量≥604.1μg/ml，则结直肠癌高风险，当IgG4蛋白的表达量≤591.4μg/ml，则结直肠癌低风险。
所属类别：	发明专利