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原文传递用于诊断结直肠癌的方法

专利名称：	用于诊断结直肠癌的方法
摘要：	本发明提供了一种诊断受试者的结直肠癌的非侵入性方法。该方法包括确定受试者中蛋白质TRIM28、PLOD1和CEACAM5(以及任选的P4HA1)的血液浓度。进行浓度分析以确定受试者是否患有结直肠癌。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞典;SE
申请人：	马瓦塔公司
发明人：	D·高维尔
专利状态：	有效
申请日期：	2020-05-29T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-11T00:00:00+0800
申请号：	CN202080051929.0
公开号：	CN114174827A
代理机构：	北京信诺创成知识产权代理有限公司
代理人：	吕鹏云;尹吉伟
分类号：	G01N33/574;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/574
申请人地址：	瑞典哥德堡
主权项：	1.一种诊断受试者的结直肠癌的方法，包括确定来自所述受试者的血液来源样品中蛋白质TRIM28、PLOD1和CEACAM5的浓度，并且基于所述蛋白质的总浓度和/或相对浓度确定所述受试者是否患有结直肠癌。 2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括确定所述样品中蛋白质P4HA1的浓度，其中P4HA1的浓度包括在确定所述受试者是否患有结直肠癌中。 3.根据权利要求1所述的方法，其中： i)如果TRIM28的浓度大于0.3ng/ml，则所述受试者不患有结直肠癌； ii)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml并且PLOD1的浓度大于或等于1.7ng/ml，则所述受试者患有结直肠癌； iii)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml、PLOD1的浓度小于1.7ng/ml并且CEACAM5的浓度大于或等于0.13pg/ml，则所述受试者患有结直肠癌；和 iv)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml、PLOD1的浓度小于1.7ng/ml并且CEACAM5的浓度小于0.13pg/ml，则所述受试者不患有结直肠癌。 4.根据权利要求2所述的方法，其中： i)如果(6.7×[TRIM28])-(0.7×[PLOD1])-(13.1×[CEACAM5])+(0.4×[P4HA1])-2.2小于零，则所述受试者患有结直肠癌；和 ii)如果(6.7×[TRIM28])-(0.7×[PLOD1])-(13.1×[CEACAM5])+(0.4×[P4HA1])-2.2大于或等于零，则所述受试者不患有结直肠症；其中TRIM28、PLOD1和P4HA1的浓度以ng/ml计，CEACAM5的浓度以pg/ml计。 5.根据权利要求1至4任一项所述的方法，进一步包括从所述受试者采集血液样品。 6.根据权利要求1至5任一项所述的方法，其中所述血液来源样品是血浆样品。 7.根据权利要求1至6任一项所述的方法，其中所述蛋白质浓度是通过免疫测定测量的。 8.根据权利要求7所述的方法，其中所述免疫测定是定量ELISA。 9.根据权利要求1至8任一项所述的方法，其中所述测量所述蛋白质浓度并且确定所述受试者是否患有结直肠癌的步骤由被编程为进行所述步骤的计算机处理器进行。 10.一种诊断和治疗受试者的结直肠癌的方法，包括： a)测量血液来源样品中蛋白质TRIM28、PLOD1和CEACAM5的浓度； b)基于所述浓度，确定所述受试者是否患有结直肠癌；其中： i)如果TRIM28的浓度大于0.3ng/ml，则所述受试者不患有结直肠癌； ii)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml并且PLOD1的浓度大于或等于1.7ng/ml，则所述受试者患有结直肠癌； iii)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml、PLOD1的浓度小于1.7ng/ml并且CEACAM5的浓度大于或等于0.13pg/ml，则所述受试者患有结直肠癌；和 iv)如果TRIM28的浓度小于或等于0.3ng/ml、PLOD1的浓度小于1.7ng/ml并且CEACAM5的浓度小于0.13pg/ml，则所述受试者不患有结直肠癌，以及 c)如果所述受试者被诊断患有结直肠癌，则向所述受试者给予结直肠癌的治疗。 11.一种诊断和治疗受试者的结直肠癌的方法，包括： a)测量血液来源样品中蛋白质TRIM28、PLOD1、CEACAM5和P4HA1的浓度，其中TRIM28、PLOD1和P4HA1的浓度以ng/ml计，CEACAM5的浓度以pg/ml计；和 b)基于所述浓度，确定所述受试者是否患有结直肠癌；其中： i)如果(6.7×[TRIM28])-(0.7×[PLOD1])-(13.1×[CEACAM5])+(0.4×[P4HA1])-2.2小于零，则所述受试者患有结直肠癌；和 ii)如果(6.7×[TRIM28])-(0.7×[PLOD1])-(13.1×[CEACAM5])+(0.4×[P4HA1])-2.2大于或等于零，则所述受试者不患有结直肠症；以及 c)如果所述受试者被诊断患有结直肠癌，则向所述受试者给予结直肠癌的治疗。 12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述治疗包括手术、化学疗法、放射疗法和/或免疫疗法。 13.一种试剂盒，其包含一组用于确定样品中TRIM28、PLOD1和CEACAM5的存在或浓度的试剂。 14.根据权利要求13所述的试剂盒，其进一步包括用于确定样品中P4HA1的存在或浓度的试剂。 15.根据权利要求13所述的试剂盒，所述试剂盒包含： i)结合TRIM28或其片段的特异性结合剂； ii)结合PLOD1或其片段的特异性结合剂；和 iii)结合CEACAM5或其片段的特异性结合剂。 16.根据权利要求15所述的试剂盒，所述试剂盒进一步包含结合P4HA1或其片段的特异性结合剂。 17.根据权利要求15或16所述的试剂盒，其中每种特异性结合剂均是抗体。 18.根据权利要求13至17任一项所述的试剂盒，其中所述试剂盒用于进行ELISA。 19.一种计算机程序产品，其包含指令，当执行所述指令时，将使处理器进行如权利要求1至4任一项所定义的方法。 20.根据权利要求13至18任一项所定义的试剂盒在结直肠癌诊断中的用途，其中使用如权利要求1至9任一项所定义的方法进行所述诊断。
所属类别：	发明专利