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原文传递维生素D及其代谢物的质谱检测用校准品和质控品及其制备方法和应用

专利名称：	维生素D及其代谢物的质谱检测用校准品和质控品及其制备方法和应用
摘要：	本发明涉及生物检测技术领域，具体涉及维生素D及其代谢物的质谱检测用校准品和质控品及其制备方法和应用。本发明提供的校准品或质控品包含基质和选自维生素D及其代谢物中的一种或多种，其中，基质包含多糖类物质、蛋白类物质、磷脂、电解质调节剂、表面活性剂和防腐剂。本发明通过开发适于质谱检测维生素D及其代谢物的校准品和质控品的基质配方，有效降低了样品检测过程中的基质效应，含有本发明提供的基质的校准品可以实现维生素D及其代谢物质谱检测系统的高度准确性，含有本发明提供的基质的质控品可以保证维生素D及其代谢物质谱检测系统的室内精密度。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中生北控生物科技股份有限公司
发明人：	蒋琳;陈锦添
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-05T00:00:00+0800
申请号：	CN201910285993.4
公开号：	CN109975461A
代理机构：	北京路浩知识产权代理有限公司
代理人：	王文君;陈征
分类号：	G01N30/04(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	102200 北京市昌平区科技园区超前路27号
主权项：	1.一种维生素D及其代谢物的质谱检测用配套品，其特征在于，所述配套品包括校准品和/或质控品，所述校准品或质控品包含基质和选自维生素D及其代谢物中的一种或多种；所述基质包含多糖类物质、蛋白类物质、磷脂、电解质调节剂和表面活性剂。 2.根据权利要求1所述的配套品，其特征在于，所述基质包含如下组分： 3.根据权利要求1或2所述的配套品，其特征在于，所述多糖类物质为选自甘油、甘露醇、山梨糖醇、明胶、右旋糖酐类、羟乙基淀粉中的一种或多种；和/或，所述蛋白类物质为选自动物血清白蛋白中的一种或多种；和/或，所述磷脂为选自大豆磷脂、蛋黄磷脂中的一种或多种；和/或，所述电解质调节剂包括氯化钠，氯化钾、氯化镁中的一种或多种；和/或，所述表面活性剂为非离子表面活性剂中的一种或多种；优选地，所述多糖类物质为羟乙基淀粉，所述磷脂为蛋黄磷脂，所述蛋白为牛血清白蛋白；所述基质中，所述羟乙基淀粉和所述蛋黄磷脂的质量比为(50～150)：1；更优选为(50～100)：1。 4.根据权利要求1～3任一项所述的配套品，其特征在于，所述基质包括如下组分：优选地，所述表面活性剂包括LUTENSOL ON 60、Triton 100、Brij35中的一种或多种。 5.根据权利要求4所述的配套品，其特征在于，所述基质包括如下组分：优选地，所述基质包括如下组分： 6.根据权利要求1～5任一项所述的配套品，其特征在于，所述校准品或质控品中，维生素D或其代谢物的浓度为0～200ng/mL；优选地，所述质控品中，所述维生素D或其代谢物浓度为20～100ng/mL。 7.权利要求1～6任一项所述配套品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)制备溶液A：向水中加入防腐剂、电解质调节剂，至完全溶解，得到溶液A； (2)制备溶液B：将表面活性剂完全溶解于水中，得到溶液B； (3)制备溶液C：将多糖类物质和蛋白类物质完全溶解于水中，得到溶液C； (4)将溶液A、B、C混合后得到空白基质； (5)将维生素D或其代谢物和磷脂以有机溶剂完全溶解，得到溶液D； (6)将溶液D与所述空白基质混合，得到高值溶液； (7)以所述空白基质为稀释剂，按不同比例梯度稀释所述高值溶液得到不同浓度的校准品和质控品；优选地，所述有机溶剂包括乙醇、甲醇、丙醇中的一种或多种；更优选地，将溶液D与所述空白基质混合后，过滤，将滤液置于37～45℃孵育24～48h。 8.权利要求1～6任一项所述配套品在制备利用质谱检测系统检测维生素D及其代谢物含量的试剂盒中的应用；优选地，所述维生素D代谢物包括25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、1,25-羟基维生素D3、1,25-羟基维生素D2。 9.含有权利要求1-6任一项所述配套品的维生素D或其代谢物的检测试剂盒。 10.一种维生素D及其代谢物的检测方法，其特征在于，利用权利要求1～6所述的配套品或权利要求9所述的试剂盒进行质谱检测。
所属类别：	发明专利