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原文传递人D-二聚体定量检测卡及其临床应用

专利名称：	人D-二聚体定量检测卡及其临床应用
摘要：	本发明涉及一种人D‑二聚体的胶体金定量检测卡极其临床应用。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，同时，本申请也采用了人工制备的重组抗原，使得本申请的人D‑二聚体的胶体金定量检测卡的操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测需要。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	江苏众红生物工程创药研究院有限公司
发明人：	马永;丁娜
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-12T00:00:00+0800
申请号：	CN201910354934.8
公开号：	CN110007094A
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	213125 江苏省常州市新北区云河路518号
主权项：	1.人D-二聚体胶体金定量检测卡，包括样品吸收垫、金标垫、反应膜和吸水垫；所述金标垫喷涂有胶体金颗粒标记的第二抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有第一抗体；所述第一抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和/或如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和/或如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述第二抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2和/或如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2和/或如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。 2.权利要求1所述的人D-二聚体胶体金定量检测卡，其特征是第一抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。 3.权利要求1所述的人D-二聚体胶体金定量检测卡，其特征是第二抗体的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:15所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:16所示。 4.权利要求1所述的人D-二聚体胶体金定量检测卡，其特征是第一抗体为单链抗体，其氨基酸序列如SEQ ID NO:17所示。 5.权利要求1所述的人D-二聚体胶体金定量检测卡，其特征是第二抗体为单链抗体，其氨基酸序列如SEQ ID NO:18所示。 6.根据权利要求1-5任一项所述的人D-二聚体胶体金定量检测试纸卡，其特征在于：制备所用的封闭液为1％-10％BSA、0.01MPB溶液，pH7.4。 7.根据权利要求1-5任一项所述的人D-二聚体胶体金定量检测试纸卡，其特征在于：抗体复溶液是1％-10％BSA、5％海藻糖、0.025％tween20、0.01MPB溶液，pH7.4。 8.根据权利要求1-5任一项所述的人D-二聚体胶体金定量检测试纸卡，其特征在于：抗体包被液是0-0.25％BSA、0-2.5％异丙醇、0.01MPB溶液，pH7.4。 9.根据权利要求1-5任一项所述的人D-二聚体胶体金定量检测试纸卡，其特征在于：样本稀释液是0-2.5％BSA、0-2.5％tween20、0.01％-0.1％Proclin300、0.01MPBS溶液，pH7.4。
所属类别：	发明专利