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原文传递人肌红蛋白检测试纸卡及其临床应用

专利名称：	人肌红蛋白检测试纸卡及其临床应用
摘要：	本发明涉及新型的人肌红蛋白荧光快速检测试纸卡及其临床应用，属于免疫化学领域。本发明制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(M26及M08)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人肌红蛋白的荧光快速检测试纸卡。并且针对性的筛选得到了制备试纸卡所适用的各类缓冲液，经制备的检测卡变异系数CV<15％、灵敏度为0.88ng/L，具备了产业化应用的前景和临床应用价值。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	江苏众红生物工程创药研究院有限公司
发明人：	马永;李亚星;丁娜
专利状态：	有效
申请日期：	2018-12-28T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-07T00:00:00+0800
申请号：	CN201811625161.4
公开号：	CN109725151A
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	213125 江苏省常州市新北区云河路518号
主权项：	1.人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，包括样品垫、反应膜、吸水垫、荧光结合垫；所述荧光结合垫喷涂有荧光微球标记的抗人肌红蛋白标记抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有抗人肌红蛋白包被抗体；所述包被抗体是抗人肌红蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；以及轻链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；所述标记抗体是抗人肌红蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：9所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：10所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：11所示的HCDR3；以及轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：12所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：13所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：14所示的LCDR3。 2.根据权利要求1所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于包被抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。 3.根据权利要求2所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于所述包被抗体为单链抗体，其氨基酸序列如SEQ ID NO:17所示。 4.根据权利要求1所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于标记抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:15所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:16所示。 5.根据权利要求4所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于所述标记抗体为单链抗体，其氨基酸序列如SEQ ID NO:18所示。 6.根据权利要求1-5任一项所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于封闭液为含1％-10％BSA的50mM pH8.0PB缓冲液。 7.根据权利要求1-5任一项所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于荧光抗体稀释液为0％-10％BSA、0-10％海藻糖、0-0.025％吐温20的50mM pH8.0PB缓冲液。 8.根据权利要求1-5任一项所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于包被抗体稀释液为0-3％甲醇、0-0.025％吐温-20、0.05mM pH7.2的PBS。 9.根据权利要求1-5任一项所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于样本稀释液为含0-0.5％BSA、0.05％安替比林、0-0.025％吐温-20、0.05％proclin300、0.05mMpH7.2-8.0的硼酸缓冲液。
所属类别：	发明专利