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人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用
| 专利名称： | 人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用 |
| 摘要： | 本发明涉及一种人CD26的免疫组化检测试剂盒及其临床应用，属于体外诊断领域。本发明公开的免疫组化检测试剂盒采用一种全新抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列分别如SEQ ID NO：1、2、3所示的HCDR1、HCDR2、HCDR3；以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：分别如SEQ ID NO：4、5、6所示的LCDR1、LCDR2、LCDR3。本发明采用的抗人CD26抗体特异性等相关检测性能可满足免疫组化试剂盒的性能要求，可以是鼠源抗体也可以是重组表达的嵌合人源抗体便于大量生产，其中重组表达的嵌合人源抗体减少人抗鼠抗体反应，减少非特异性吸附，也可满足大规模临床应用的需求。在应用CD26靶点药物时，伴随使用本发明的免疫组化试剂盒，可达到精准治疗的效果。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
| 发明人： | 马永;徐银妹;赵利利 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-12-28T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-03T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201811623085.3 |
| 公开号： | CN109709337A |
| 分类号： | G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 213125 江苏省常州市新北区云河路518号 |
| 主权项： | 1.一种用于检测人肿瘤组织中的CD26蛋白表达的免疫组化试剂盒，包括抗人CD26抗体、同型对照阴性抗体、抗体稀释液和监控染色质量的质控片，其特征在于，所述抗人CD26抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3； 以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3。 2.如权利要求1所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，抗人CD26抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示。 3.如权利要求2所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，所述抗人CD26抗体为嵌合抗体，其氨基酸序列由如SEQ ID NO:7所示的重链可变区与人单抗IgG1重链恒定区融合，如SEQID NO:8所示所述的轻链可变区与人单抗IgG1轻链恒定区融合构成。 4.如权利要求3所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，所述抗人CD26抗体由哺乳动物宿主细胞重组表达得到。 5.如权利要求1至4中任一项所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中的抗体稀释液优选含有1％BSA和10％山羊血清的0.05M TBS。 6.如权利要求1至4中任一项所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中的抗体工作浓度为2.5-10ug/mL。 7.如权利要求1至4中任一项所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，与所述试剂盒配套使用的组织固定液为4％多聚甲醛或10％中性缓冲福尔马林。 8.如权利要求1至4中任一项所述的免疫组化试剂盒，其特征在于，与所述试剂盒配套使用的抗原修复液为pH6.0的柠檬酸盐缓冲液。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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