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原文传递基于干涉测量在免疫测定中重复使用测试探针和试剂的方法

专利名称：	基于干涉测量在免疫测定中重复使用测试探针和试剂的方法
摘要：	本发明涉及一种使用干涉检测系统的免疫测定方法。所述测定重复使用抗体固定的测试探针和试剂对不同样品中的分析物进行定量，约3至20次，同时保持可接受的临床测定性能。所述方法在每个反应循环完成后用酸性溶液再生所述测试探针。本发明还涉及用于免疫测定测试的组合筒(条带)。每个组合筒含有所有必需的试剂，并且可用于3‑20个循环来测量3‑20个不同的样品。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	万迈医疗仪器有限公司
发明人：	罗伯特·F·祖克;夏青
专利状态：	有效
申请日期：	2017-10-27T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201780064574.7
公开号：	CN110023756A
代理机构：	北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	邬玥;方挺
分类号：	G01N33/53(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国加利福尼亚州
主权项：	1.一种检测多个液体样品中的分析物的方法，其包含以下步骤： (a)获得探针，其具有针对固定在所述探针尖端上的所述分析物的抗体，其中尖端表面的直径≤5mm； (b)将所述探针浸入包含pH为6.0-8.5的水溶液的基线容器中持续第一段时间，以确定所述探针尖端的基线干涉测量图案； (c)将所述探针尖端浸入含有具有所述分析物的液体样品的样品容器中持续第二段时间，以确定在所述探针尖端处形成的免疫复合物的第二干涉测量图案； (d)通过测量所述第二干涉测量图案和所述基线干涉测量图案之间的所述干涉测量相移，并针对校准曲线定量所述相移来确定所述样品中的所述分析物浓度； (e)将所述探针尖端浸入pH约1.0-4.0的酸性溶液中以从所述探针尖端洗脱所述免疫复合物；和 (f)在第二循环中在第二样品容器中用第二液体样品重复步骤(b)-(e)，由此检测多个液体样品中的所述分析物。 2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(d)中的所述校准曲线对于所有量化循环都是相同的。 3.根据权利要求2所述的方法，其中所述分析物为C-反应蛋白(CRP)，并且所述抗体为小鼠抗人CRP单株抗体CRP30。 4.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(e)中的所述酸性溶液具有1.5-2.5的pH。 5.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(e)中，将所述探头尖端暴露在所述酸性溶液一次，持续10秒至2分钟。 6.根据权利要求1所述的方法，其中在步骤(e)中，将所述探头尖端暴露在2-5个循环的所述酸性溶液处理的脉冲处理中，然后在读取容器中中和10-20秒。 7.根据权利要求1所述的方法，其中步骤(b)-(e)重复3-20次。 8.一种检测多个液体样品中的分析物的方法，其包含以下步骤： (a)获得探针，其具有固定在所述探针尖端上的第一抗体，其中尖端表面的直径≤5mm； (b)将所述探针尖端浸入含有具有所述分析物的液体样品的样品容器中； (c)将所述探针尖端浸入含有缓冲液的洗涤容器中以洗涤所述探针； (d)将所述探针浸入包含pH为6.0-8.5的水溶液的基线容器中持续第一段时间，以确定所述探针尖端的基线干涉测量图案； (e)将所述探针浸入包含pH为6.0-8.5的第二抗体的试剂容器中持续第二段时间，以确定在所述探针尖端处形成的免疫复合物的第二干涉测量图案； (f)通过测量所述第二干涉测量图案和所述基线干涉测量图案之间的所述干涉测量相移，并针对校准曲线定量所述相移来确定所述样品中的所述分析物浓度； (g)将所述探针尖端浸入pH约1.0-4.0的酸性溶液中以从所述探针尖端洗脱免疫复合物；和 (h)在第二循环中在第二样品容器中用第二液体样品重复步骤(b)-(g)，由此检测多个液体样品中的所述分析物。 9.根据权利要求8所述的方法，其中步骤(f)中的所述校准曲线对于所有量化循环都是相同的。 10.根据权利要求9所述的方法，其中所述分析物为CRP，并且所述第一抗体为小鼠抗人CRP单株抗体CRP30。 11.根据权利要求8所述的方法，其中步骤(g)中的所述酸性溶液具有1.5-2.5的pH。 12.根据权利要求8所述的方法，其中在步骤(g)中，将所述探头尖端暴露在所述酸性溶液一次，持续10秒至2分钟。 13.根据权利要求8所述的方法，其中在步骤(g)中，将所述探头尖端暴露在2-5个循环的所述酸性溶液处理的脉冲处理中，然后在读取容器中中和10-20秒。 14.根据权利要求8所述的方法，其中步骤(b)-(g)重复3-20次。
所属类别：	发明专利