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培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法
| 专利名称： | 培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法，采用Agilent1100高效液相色谱仪，用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，流动相为0.5%的乙酸与乙腈的混合溶液，稀释液采用0.4%磷酸二氢钠和乙腈混合液。这样可以有效的分离培美曲塞二钠中间体及其杂质，且该方法操作简单，分离度高，分析时间短。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京制药厂有限公司 |
| 发明人： | 高静静;徐阳;印瑛;姚永年 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-15T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-19T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910401218.0 |
| 公开号： | CN110031567A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210038 江苏省南京市栖霞区新港大道26号 |
| 主权项： | 1.一种培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法，采用高效液相色谱仪，其特征在于：选用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙腈为流动相进行分析检测。 2.如权利要求1所述的培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法，其特征在于：流动相为0.5%的乙酸：乙腈的混合溶液，两者体积比为6-7：3-4。 3.如权利要求1所述的培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法，其特征在于：采用0.4%磷酸二氢钠和乙腈混合液作为稀释液，0.4%磷酸二氢钠与乙腈的体积比为1-2：1。 4.如权利要求1所述的培美曲塞二钠中间体二乙酯的分析方法，其特征在于：具有下列检测步骤： A、取培美曲塞二钠中间体样品适量，用稀释液溶解，配制成每1 mL含培美曲塞二钠中间体0.3-0.5 mg的样品溶液； B、设置流动相流速为1.0 mL/min，检测波长为250 nm，柱温为20 ℃； C、取A的样品溶液10 uL注入高效液相色谱仪进行检测。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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