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一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂多种有关物质的方法
| 专利名称： | 一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂多种有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及分析化学技术领域，尤其是一种同时测定孟鲁司特及多种有关物质的方法。采用HPLC测定，以苯基键合硅胶为填料的色谱柱；以0.15％三氟乙酸水溶液(A)‑0.15％三氟乙酸乙腈溶液(B)为流动相，进行梯度洗脱。检测波长为250～260nm，柱温为38～42℃；洗脱流速为1.0～2.0mL/min。本发明操作简便，能够快速、有效、准确地测定孟鲁司特及多种有关物质的含量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 天津药物研究院有限公司 |
| 发明人： | 刘欢;池慧波;王杏林;韩锋;王安;刘钫;高静 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-01-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-23T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810042728.9 |
| 公开号： | CN110045049A |
| 分类号： | G01N30/34(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 300193 天津市南开区鞍山西道308号 |
| 主权项： | 1.一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂的多种有关物质的方法，其特征在于：采用高效液相色谱法，色谱条件为：固定相是以苯基键合硅胶为填料的色谱柱；流动相A是0.15％三氟乙酸水溶液，流动相B是0.15％三氟乙酸乙腈溶液；进行梯度洗脱，梯度洗脱条件为：梯度1流动相的体积比为：A：B＝57～63％：43～37％，进样3～16min后流动相变化为梯度2；梯度2流动相的体积比为：A：B＝46～51％：54～49％；总运行时间为25～40min；检测波长250～260nm；柱温为38～42℃；洗脱流速为1.0～2.0mL/min。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的梯度1流动相的体积比为：A：B＝60：40。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的梯度2流动相的体积比为：A：B＝49：51。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测波长为255nm。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗脱流速为1.5mL/min。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，样品检测过程中，样品进样量为20～100μL。 7.根据权利要求1～6任意一项所述的方法，其特征在于在所述总运行时间25～35min后，再在梯度1条件下运行10～5min。 8.根据权利要求1～7任一项所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的填料的粒径为2～5μm；颗粒平均直径为4.6mm。 9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的填料的粒径为3.5μm。 10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的长度为150mm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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