专利名称: |
一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂多种有关物质的方法 |
摘要: |
本发明涉及分析化学技术领域,尤其是一种同时测定孟鲁司特及多种有关物质的方法。采用HPLC测定,以苯基键合硅胶为填料的色谱柱;以0.15%三氟乙酸水溶液(A)‑0.15%三氟乙酸乙腈溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱。检测波长为250~260nm,柱温为38~42℃;洗脱流速为1.0~2.0mL/min。本发明操作简便,能够快速、有效、准确地测定孟鲁司特及多种有关物质的含量。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
天津;12 |
申请人: |
天津药物研究院有限公司 |
发明人: |
刘欢;池慧波;王杏林;韩锋;王安;刘钫;高静 |
专利状态: |
有效 |
申请日期: |
2018-01-17T00:00:00+0800 |
发布日期: |
2019-07-23T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201810042728.9 |
公开号: |
CN110045049A |
分类号: |
G01N30/34(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
300193 天津市南开区鞍山西道308号 |
主权项: |
1.一种同时测定孟鲁司特钠及其制剂的多种有关物质的方法,其特征在于:采用高效液相色谱法,色谱条件为:固定相是以苯基键合硅胶为填料的色谱柱;流动相A是0.15%三氟乙酸水溶液,流动相B是0.15%三氟乙酸乙腈溶液;进行梯度洗脱,梯度洗脱条件为:梯度1流动相的体积比为:A:B=57~63%:43~37%,进样3~16min后流动相变化为梯度2;梯度2流动相的体积比为:A:B=46~51%:54~49%;总运行时间为25~40min;检测波长250~260nm;柱温为38~42℃;洗脱流速为1.0~2.0mL/min。 2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述的梯度1流动相的体积比为:A:B=60:40。 3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述的梯度2流动相的体积比为:A:B=49:51。 4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述检测波长为255nm。 5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述洗脱流速为1.5mL/min。 6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,样品检测过程中,样品进样量为20~100μL。 7.根据权利要求1~6任意一项所述的方法,其特征在于在所述总运行时间25~35min后,再在梯度1条件下运行10~5min。 8.根据权利要求1~7任一项所述的方法,其特征在于,所述色谱柱的填料的粒径为2~5μm;颗粒平均直径为4.6mm。 9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,所述色谱柱的填料的粒径为3.5μm。 10.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述色谱柱的长度为150mm。 |
所属类别: |
发明专利 |