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原文传递一种大驳骨药材的质量控制方法

专利名称：	一种大驳骨药材的质量控制方法
摘要：	本发明公开了一种大驳骨药材的质量控制方法，涉及中药材技术领域。包括(1)药材粉末显微鉴别；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过13.0％，总灰分不得过12.0％，浸出物照醇溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用水作溶剂，不得少于15.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中，应与甜菜碱对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。本发明建立了一种科学、完整、可靠、有效的大驳骨药材的质量控制方法，该方法专属性较强，具有良好的重现性；同时，采用该方法建立了大驳骨药材的质量标准，能够有效的评价和控制药材的内在质量和用药品质。
专利类型：	发明专利
申请人：	贵州盛世龙方制药股份有限公司
发明人：	张涛涛;陈玉其;何莉华
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T13:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T08:00:00+0805
申请号：	CN202010032481.X
公开号：	CN111122805A
分类号：	G01N33/15;G01N30/90;G01N30/94;G01N1/28;G01N21/84;G01N21/88;G;G01;G01N;G01N33;G01N30;G01N1;G01N21;G01N33/15;G01N30/90;G01N30/94;G01N1/28;G01N21/84;G01N21/88
申请人地址：	550081 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市大坪镇
主权项：	1.一种大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：包括(1)药材粉末显微鉴别；粉末呈黄绿色，石细胞众多，单个散在或成群，类方形、类圆形、长方形或纺锤形，直径约15～90μm，壁较厚或极厚，纹孔及孔沟明显，导管多见具缘纹孔导管，偶见梯纹导管，直径约15～100μm，薄壁细胞中含有草酸钙方晶和砂晶，草酸钙方晶直径约2～30μm；(2)药材水分、总灰分及浸出物含量范围：水分不得过13.0％，总灰分不得过12.0％，浸出物照水溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版四部通则2201)项下的热浸法测定，用水作溶剂，不得少于15.0％；(3)薄层色谱鉴别；供试品色谱中，应与甜菜碱对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。 2.根据权利要求1所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述薄层色谱采用硅胶G薄层板，以丙酮-无水乙醇-盐酸为展开剂，以新配制的改良碘化铋钾试液为显色剂。 3.根据权利要求2所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述薄层色谱按以下操作进行：取供试品溶液5-10μl，对照品溶液5-10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为12-8:7-5:1的丙酮-无水乙醇-盐酸溶液作为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，挥干溶剂，立即喷以新配制的改良碘化铋钾试液，放置1～3小时至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 4.根据权利要求3所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述展开剂丙酮-无水乙醇-盐酸的体积比为10:6:1。 5.根据权利要求3所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述供试品采用以下方法制备：取药材粉末置具塞锥形瓶中，加入甲醇加热回流提取，放冷，滤过，用甲醇洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩，调节PH值至1，加入活性炭，加热煮沸，放冷，滤过，用水洗涤，合并洗液与滤液，加入新配制的2.5％硫氰酸铬铵溶液，搅匀，10℃以下放置3小时，用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮使溶解，作为供试品溶液。 6.根据权利要求5所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述供试品采用以下方法制备：取药材粉末2g,置具塞锥形瓶中，加80％甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用80％甲醇30ml分次洗涤残渣和滤器，合并洗液与滤液，浓缩至约10ml，用盐酸调节PH值至1，加入活性炭1g，加热煮沸，放冷，滤过，用水15ml分次洗涤，合并洗液与滤液，加入新配制的2.5％硫氰酸铬铵溶液20ml，搅匀，10℃以下放置3小时。用G4垂熔漏斗滤过，沉淀用少量冰水洗涤，抽干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。 7.根据权利要求3所述的大驳骨药材的质量控制方法，其特征在于：所述对照品采用以下方法制备：取甜菜碱对照品，加盐酸甲醇溶液(0.5→100)制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。
所属类别：	发明专利