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原文传递一种全杜仲胶囊的检测方法

专利名称：	一种全杜仲胶囊的检测方法
摘要：	本发明涉及一种全杜仲胶囊的检测方法，属于医药技术领域。本发明采用同一色谱条件可以同时测定全杜仲胶囊中松脂醇二葡萄糖苷、松脂素单葡萄糖苷、丁香素、松脂素等四种木脂素类化合物含量，操作简便、快速、测定结果准确、重现性好，能更好的反映全杜仲胶囊产品品质。
专利类型：	发明专利
申请人：	江西普正制药股份有限公司
发明人：	康兴东;冯育林;李小锋;张金良;周朝忠;刘厚权;刘九平
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T13:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T08:00:00+0805
申请号：	CN202010091621.0
公开号：	CN111122745A
代理机构：	北京精金石知识产权代理有限公司
代理人：	张黎
分类号：	G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88
申请人地址：	343100 江西省吉安市井冈山经济技术开发区创新大道278号
主权项：	1.一种全杜仲胶囊的检测方法，其特征在于采用高效液相色谱法测定，步骤如下：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱；柱温:25℃；检测波长:205nm；理论塔板数均大于6000。对照品溶液的制备：精密称取丁香素、松脂素、松脂素单葡萄糖苷、松脂素二葡萄糖苷对照品适量，加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.02～0.04mg、松脂素0.02～0.06mg、松脂素单葡萄糖苷0.06～0.14mg、松脂素二葡萄糖苷0.14～0.26mg的混合溶液。供试品溶液的制备:取全杜仲胶囊样品，除去胶囊壳，称取粉末0.1g，精密称定，置于25mL容量瓶中，加甲醇溶解，称定重量，超声提取15～45min取出、放冷，加甲醇补足失重，摇匀、过滤。取续滤液经0.45μm微孔滤膜过滤，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法，其特征在于所述的梯度洗脱程序为：0～40min，乙腈12％～30％；40～50min，乙腈30％～40％；50～52min，乙腈40％～100％。 3.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法，其特征在于所述对照品溶液制备中，加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.03mg、松脂素0.04mg、松脂素单葡萄糖苷0.10mg、松脂素二葡萄糖苷0.20mg的混合溶液。 4.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法，其特征在于所述供试品溶液制备中，超声的功率为250W，频率为40kHz，超声的时间30min。 5.如权利要求1所述的一种全杜仲胶囊的检测方法，其特征在于步骤如下：照中国药典2015年版四部通则0512高效液相色谱法测定: 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱(0～40min，乙腈12％～30％；40～50min，乙腈30％～40％；50～52min，乙腈40％～100％)；柱温:25℃；检测波长:205nm；理论塔板数均大于6000。对照品溶液的制备：精密称取丁香素、松脂素、松脂素单葡萄糖苷、松脂素二葡萄糖苷对照品适量，加甲醇溶解制成每1ml含丁香素0.03mg、松脂素0.04mg、松脂素单葡萄糖苷0.10mg、松脂素二葡萄糖苷0.20mg的混合溶液。供试品溶液的制备:取全杜仲胶囊样品，除去胶囊壳，称取粉末0.1g，精密称定，置于25mL容量瓶中，加甲醇溶解，称定重量，超声(功率250W，频率40kHz)提取30 min取出、放冷，加甲醇补足失重，摇匀、过滤。取续滤液经0.45μm微孔滤膜过滤，即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
所属类别：	发明专利