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原文传递一种佐剂生物活性的检测方法

专利名称：	一种佐剂生物活性的检测方法
摘要：	本发明提供了一种佐剂生物活性的检测方法。其包括以下步骤：将佐剂与共刺激物混合，得到佐剂/共刺激物混合物；将佐剂/共刺激物混合物作用于细胞模型；检测细胞模型分泌的蛋白因子量，用以表征佐剂的生物学活性。本发明提供的佐剂生物活性的检测方法及检测试剂能精确鉴别不同佐剂的生物学活性，从而简化了佐剂的评价手段，可应用于含佐剂疫苗质量的快速评价中。本发明提供的检测方法易操作、实用性强、应用面广，是佐剂质量控制和评价上的重大创新。
专利类型：	发明专利
申请人：	艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司
发明人：	赵干;何忠淮;俞庆龄
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T08:00:00+0805
申请号：	CN202010115594.6
公开号：	CN111122878A
代理机构：	北京精金石知识产权代理有限公司
代理人：	张黎
分类号：	G01N33/68;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/68
申请人地址：	215123 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1栋308室
主权项：	1.一种佐剂生物活性的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，将佐剂作用于细胞模型；步骤2，检测步骤1中细胞模型分泌的蛋白因子量，用以表征佐剂的生物活性。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤1中的佐剂选自氢氧化铝、硫酸铝、磷酸铝、铵明矾、钾明矾、TLRs配基、ATP和无机矿物盐中的一种或多种。 3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤1中的佐剂可以和共刺激物混合后共同作用于细胞模型；其中共刺激物选自LPS、Poly I:C、Lipid A、MPL、PAM3、R848、CpG、Flagellin的一种或多种。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤1中的作用时间为0.5-72h。 5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤1中细胞模型中的细胞来源于哺乳动物。 6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤2中蛋白因子选自IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12、IL-13、IL-15、IL-17、IL-18、IL-21、IL-22、IL-23、IL-27、IL-31、IL-33、MCP-1/CCL2、MIP-1α/CCL3、MIP-1β/CCL4、RANTES/CCL5、CXCL9、CXCL10、CXCL12、TNFα、IFNα、IFNβ和IFNγ中的一种或多种。 7.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述的佐剂/共刺激物混合物中包括0.24-240μg/mL的佐剂和0.3-300ng/mL的共刺激物。 8.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述细胞为哺乳动物的抗原递呈细胞。 9.根据权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述抗原递呈细胞来源于人或小鼠。 10.权利要求1-9中任一项所述的检测方法在含佐剂疫苗的质量评价中的应用。
所属类别：	发明专利