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原文传递参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法

专利名称：	参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法
摘要：	本发明公开参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，包括以下步骤：色谱条件与系统适用性试验；对照品溶液；供试品溶液的制备；测定。本发明经方法学验证试验，准确度考察：加样回收率为103.7％，RSD为1.1％(n＝9)；精密度考察：重复性RSD为1.2％(n＝9)；阴性对照无干扰，该方法重现性好，操作简单，可以一次测出人参皂苷和三七总皂苷含量，一个项目可同时监测两种药材的质量情况。
专利类型：	发明专利
申请人：	国药集团德众(佛山)药业有限公司
发明人：	廖银桥;杜蔼媚;招嘉文;梁超铭;何惠欣;吴安;张誉晴
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T19:00:00+0805
申请号：	CN201911409359.3
公开号：	CN111175427A
代理机构：	佛山市海融科创知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	陈志超;罗尹清
分类号：	G01N30/88;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88
申请人地址：	528000 广东省佛山市禅城区佛平路89号
主权项：	1.参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长为203nm；流速为1ml/min；以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸为流动相B；洗脱条件为0～35min，流动相A：流动相B＝19％：8％1； 35～55min，流动相A：流动相B＝19％→81％→71％； 55～70min，流动相A：流动相B＝29％：71％； 70～100min，流动相A：流动相B＝29％→71％→60％；对照品溶液：每mL人参皂苷Rg1对照品溶液含人参皂苷Rg1 0.2mg，每mL人参皂苷Rb1对照品溶液含人参皂苷Rb1 0.2mg，每mL三七皂苷R1对照品溶液含三七皂苷R1 0.05mg，每mL人参皂苷Re对照品溶液含人参皂苷Re 0.05mg；供试品溶液的制备：取参田胶囊内容物，研细，取约1g，精密称定，精密加入70％甲醇100mL，称定重量，超声提取20-40分钟，放冷，再称定重量，加70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μL，注入液相色谱仪测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的浓度。 2.根据权利要求1所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，超声提取设定为30分钟。 3.根据权利要求1所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，色谱柱的柱温设定为20～30℃。 4.根据权利要求3所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，色谱柱的柱温设定为20℃或25℃。 5.根据权利要求1所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，对照品溶液制备包括以下步骤：取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品及人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1mL含人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1各0.2mg，三七皂苷R1及人参皂苷Re各0.05mg的混合溶液。 6.根据权利要求1所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，三七皂苷R1的线性回归方程为：Y＝6254.708X-19030.20，r＝0.9999，n＝7；人参皂苷Rg1的线性回归方程为：Y＝7165.74X+8393.933，r＝0.99998，n＝7；人参皂苷Re的线性回归方程为：Y＝5918.507X-4370.040，r＝0.9999，n＝7；人参皂苷Rb1的线性回归方程为：Y＝5267.325X-8858.497，r＝0.99997，n＝7。 7.根据权利要求1所述的参田胶囊中人参和三七总皂苷含量的测定方法，其特征在于，色谱柱采用74号OMNI BOND Hubble C18、83号Ultimate XB-C18或56号Ecosil C18。
所属类别：	发明专利