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一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法
| 专利名称： | 一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法，该法建立了HPLC法对苦杏仁苷、桑白皮素B和新对叶百部碱进行含量测定。本发明克服了现有技术中对止咳枇杷糖浆在含量控制上基本只检测一味中药材的一个或两个成分，质量控制单一、指标少，难以全面反映药味多、组分多的质量状况的缺陷，并结合了实际生产效率。本发明的质量控制方法设计合理、准确可靠、专属性强且操作简单，可有效控制该产品的生产、流通及使用等环节中的药品质量，保证生产工艺可控，确保临床使用安全，为产品疗效稳定确切提供了可靠保障。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 江西杏林白马药业股份有限公司 |
| 发明人： | 胡志文 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T19:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911421203.7 |
| 公开号： | CN111175392A |
| 代理机构： | 南昌金轩知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 夏军 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 330000 江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号 |
| 主权项： | 1.一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤： S1.对照品溶液的制备：分别精密称取一定量的苦杏仁苷、桑白皮素B和新对叶百部碱对照品，加50％甲醇水制成1mL含1mg的溶液，即得苦杏仁苷、桑白皮素B和新对叶百部碱对照品储备液；再精密移取对照品储备液，用50％甲醇水稀释定容，制成1mL含100μg的溶液，即得苦杏仁苷、桑白皮素B和新对叶百部碱对照品混合溶液； S2.供试品溶液的制备：量取本品止咳糖浆5mL，置10mL容量瓶，加乙醇定容至刻度，摇匀，过滤，取续滤液1mL，置10mL容量瓶，用流动相稀释至容量瓶刻度，摇匀，用0.45μm滤膜过滤，取续滤液，续滤液即为供试品溶液； S3.用高效液相色谱测定：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，其中流动相为乙腈:20mmol/L磷酸二氢钾溶液(pH＝4)，梯度洗脱，柱温为40℃，检测波长为225nm，理论板数按苦杏仁苷峰计不低于4000、桑白皮素B不低于4000、新对叶百部碱不低于3000，分别移取三种对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得供试品溶液中的苦杏仁苷、桑白皮素B和新对叶百部碱含量。 2.根据权利要求1所述的一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法，其特征在于，所述步骤S3中梯度洗脱，按以下顺序进行洗脱： 3.根据权利要求1所述的一种止咳枇杷糖浆的质量控制方法，其特征在于，所述步骤S3用高效液相色谱测定时，所用色谱柱的柱长250mm，内径4.6mm，填充剂粒径为5μm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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