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原文传递一种磺丁基倍他环糊精钠原料或其制剂中4-氯丁醇醋酸酯含量的检测方法

专利名称：	一种磺丁基倍他环糊精钠原料或其制剂中4-氯丁醇醋酸酯含量的检测方法
摘要：	本发明涉及检测技术领域，特别涉及磺丁基倍他环糊精钠原料或其制剂中4‑氯丁醇醋酸酯含量的检测方法。包括：采用气相色谱技术进行检测，气相色谱技术条件：(35％‑三氟丙基)‑甲基聚硅氧烷色谱柱或极性相近的色谱柱；色谱柱初始温度为68～72℃，以每分钟3～7℃的速率升温至120℃，维持1分钟，以每分钟48～52℃的速率升温至260℃，维持7min；氢火焰离子化检测器；检测器温度260～280℃；进样口温度190～210℃。本发明通过合适的进样方式及色谱条件对4‑氯丁醇醋酸酯含量进行测定，样品与杂质之间能够有效分离，专属性强，精密度高，线性关系、重复性、准确度、稳定性和耐用性良好，检测灵敏度很高。
专利类型：	发明专利
申请人：	山东滨州智源生物科技有限公司
发明人：	梁宁宁;李媛媛;曹方明;卞旬杰
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T18:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T19:00:00+0805
申请号：	CN202010191452.8
公开号：	CN111175413A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	潘颖
分类号：	G01N30/02;G01N30/60;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/60
申请人地址：	256511 山东省滨州市博兴县经济开发区
主权项：	1.一种磺丁基倍他环糊精钠原料或其制剂中4-氯丁醇醋酸酯含量的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待测样品溶于甲醇，得到供试品溶液；将对照品溶于甲醇，得到对照品溶液；分别将供试品溶液和对照品溶液采用气相色谱技术进行检测，记录色谱图，通过外标法得到4-氯丁醇醋酸酯含量；所述气相色谱技术的条件如下：色谱柱：(35％-三氟丙基)-甲基聚硅氧烷色谱柱、14％氰丙基苯基-86％甲基聚硅氧烷色谱柱或极性相近的色谱柱；色谱柱升温程序：初始温度为68～72℃，以每分钟3～7℃的速率升温至120℃，维持1分钟，以每分钟48～52℃的速率升温至260℃，维持7min；检测器：氢火焰离子化检测器；检测器温度：260～280℃；进样口温度：190～210℃；载气：氮气。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的浓度为0.01～0.03g/mL。 3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述对照品溶液的浓度为0.00102～0.10770μg/mL。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，色谱柱升温程序：初始温度为70℃，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持1分钟，以每分钟50℃的速率升温至260℃，维持7min。 5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，气相色谱技术所用仪器为岛津GC2010plus气相色谱仪。 6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，气相色谱技术的柱流速为1.4～1.6mL/min。 7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，气相色谱技术的进样量为：0.8～1.2μL。 8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测器温度为270℃。 9.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述进样口温度为200℃。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的检测方法，其特征在于，所述进样方式为直接进样方式。
所属类别：	发明专利