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一种分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法
| 专利名称： | 一种分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，采用大赛璐键合型手性色谱柱，以正己烷、异丙醇、甲醇的混合溶液作为流动相，在一定条件下进行等度洗脱；本发明分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，该方法简便，能够同时分离检测富马酸丙酚替诺福韦的多个异构体及其他有关物质，并且色谱峰峰型良好，结果准确，可用于富马酸丙酚替诺福韦生产过程的质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 济南新科医药科技有限公司 |
| 发明人： | 葛国才;王辉 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T22:00:00+0805 |
| 申请号： | CN202010238725.X |
| 公开号： | CN111189947A |
| 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 250000 山东省济南市高新区正丰路554号7号科研楼403 |
| 主权项： | 1.一种分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，其特征在于，包括： 1）色谱柱：大赛璐键合型手性色谱柱； 2）流动相：正己烷、异丙醇、甲醇、乙醇、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯和乙腈中的一种或几种的混合溶液； 3）检测波长：260nm； 4）柱温：27～45℃； 5）流速：0.7mL/min～1.5mL/min； 6）样品溶液：取样品适量，精密称定，置量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释制成浓度为0.3mg/ml～0.7mg/ml的溶液。 2.权利要求1述的分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，其特征在于，所述色谱柱为大赛璐CHIRALPAK IC柱，其粒径为5μm，内径为4.6mm，长度为250mm。 3.权利要求1述的分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，其特征在于，所述流动相中添加有添加剂；所述添加剂为二乙胺或乙二胺。 4.权利要求1述的分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，其特征在于，所述流动相为正己烷、乙醇和二乙胺的混合溶液，且体积比为正己烷：乙醇：二乙胺=800：200：1。 5.权利要求1述的分离检测富马酸丙酚替诺福韦异构体的分析方法，其特征在于，所述流动相为正己烷、异丙醇和甲醇的混合溶液，且体积比为正己烷：异丙醇：甲醇=85：7：8。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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