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用于诊断帕金森病的联合标志物及检测试剂盒
| 专利名称： | 用于诊断帕金森病的联合标志物及检测试剂盒 |
| 摘要： | 本发明涉及血浆样品中小分子代谢物咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸，作为联合标志物在制备用于诊断受试者中帕金森病患者的试剂盒中的新应用。本发明还涉及检测受试者中的帕金森病患者的试剂盒，通过检测来自受试者的血浆中上述联合标志物各自的相对浓度，基于二元逻辑回归方程计算所述联合标志物变量，并基于确定的截点值，判断所述受试者是否患有帕金森病。所述试剂盒可实现对本发明涉及的几种代谢物的高灵敏检测，并且具有检测成本低、重复性好的特点。上述几种小分子代谢物的联合使用，可应用于辅助帕金森病的临床诊断，具有较高的开发应用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 大连医科大学附属第一医院 |
| 发明人： | 乐卫东;邵亚平;李天白;许国旺 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T18:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T17:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911307000.5 |
| 公开号： | CN111024843A |
| 代理机构： | 沈阳科苑专利商标代理有限公司 |
| 代理人： | 马驰 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88 |
| 申请人地址： | 116023 辽宁省大连市大连中山路222号 |
| 主权项： | 1.联合标志物在制备用于诊断受试者中的帕金森病患者的试剂盒中的用途，其中所述联合标志物由咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸共同组成。 2.一种检测受试者中的帕金森病的试剂盒，所述试剂盒包括： (1)化学标准品：咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸； (2)用于预处理来自受试者的血浆样品的提取液：包含内标物D3-亮氨酸、D5-色氨酸、D5-苯丙氨酸、D4-鹅脱氧胆酸、D3-癸酰基肉碱和十三烷酸的甲醇溶液； (3)用于洗脱色谱柱的洗脱液。 3.按照权利要求2所述的试剂盒，其中所述用于洗脱色谱柱的洗脱液是用于洗脱ACQUITY UPLC BEH C8，2.1×100mm色谱柱和ACQUITY UPLC HSS T3，2.1×100mm色谱柱的洗脱液； 所述标准品分别用于对应血浆中小分子代谢物咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸的定性。 4.按照权利要求2或3所述的试剂盒，其中所述洗脱液包括： 流动相A：0.1％v/v甲酸的水溶液，和 流动相B：0.1％v/v甲酸的乙腈溶液； 流动相C：5～10mM的碳酸氢铵水溶液，和 流动相D：5～10mM的碳酸氢铵的甲醇水溶液，其中甲醇/水＝95/5，v/v。 5.按照权利要求2所述的试剂盒，内标物D3-亮氨酸、D5-色氨酸、D5-苯丙氨酸、D4-鹅脱氧胆酸、D3-癸酰基肉碱和十三烷酸于甲醇溶液中的浓度分别为4.00μg/mL、4.00μg/mL、3.00μg/mL、0.80μg/mL、0.10μg/mL和2.00μg/mL。 6.按照权利要求2所述的试剂盒，其中受试者包括帕金森病患者，及作为对照的正常人和/或非PD神经系统疾病对照患者中的一种或二种以上，非PD神经系统疾病包括脑血管疾病、癫痫、周围性眩晕、周围性神经病、睡眠障碍、晕厥和重症肌无力中的一种或二种以上。 7.一种权利要求2-6任一所述试剂盒的应用，用于检测血浆样品中咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸的相对浓度，使用数据处理软件对所获得的数据进行二元逻辑回归分析回归方程如下： X＝-1.128*A-558.097*B-6.343*C+0.520*D-91.487*E-2.082*F+5.920 Pi(PD)＝1/(1+e-X) 其中，A、B、C、D、E、F分别为咖啡因、肌酐、二十烯酰胺、苯乙酰谷氨酰胺、癸酸和吲哚乳酸的相对浓度。 8.按照权利要求7所述试剂盒的应用，所得变量Pi(PD)在帕金森病患者患者中增高，该变量的值可用于辅助判定PD；变量Pi(PD)的截点值设为0.511，即当Pi(PD)值大于0.511时，则有可能为PD患者，否则为非帕金森病患者。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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