专利名称: |
可用于肺癌诊断的标志物联合检测模型 |
摘要: |
本发明公开了可用于肺癌诊断的标志物联合检测模型。本发明提供了癌胚抗原、癌抗原125、膜联蛋白A1抗体和α‑烯醇化酶抗体作为标志物在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。本发明建立了诊断能力明显优于单个传统标志物诊断的良好优化模型——四种生物标志物(CEA,CA125,膜联蛋白A1抗体和α‑烯醇化酶抗体)的最佳诊断组合。本发明作为肺癌诊断一种新方法,具有较高的敏感性及特异性,对于肺癌的准确诊断有重要意义。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
北京;11 |
申请人: |
中国医学科学院肿瘤医院 |
发明人: |
赫捷;孙楠;臧若川 |
专利状态: |
有效 |
申请日期: |
2019-07-05T00:00:00+0800 |
发布日期: |
2019-10-25T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201910602578.7 |
公开号: |
CN110376378A |
代理机构: |
北京纪凯知识产权代理有限公司 |
代理人: |
张立娜 |
分类号: |
G01N33/574(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
申请人地址: |
100021 北京市朝阳区潘家园南里17号 |
主权项: |
1.癌胚抗原、癌抗原125、膜联蛋白A1抗体和α-烯醇化酶抗体作为标志物在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。 2.用于检测癌胚抗原的物质、用于检测癌抗原125的物质、用于检测人的膜联蛋白A1抗体的物质和用于检测人的α-烯醇化酶抗体的物质在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。 3.用于检测癌胚抗原的物质、用于检测癌抗原125的物质、用于检测人的膜联蛋白A1抗体的物质、用于检测人的α-烯醇化酶抗体的物质和记载有诊断方法的可读性载体在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用; 所述诊断方法为:对待测者血清中的癌胚抗原、癌抗原125、膜联蛋白A1抗体和α-烯醇化酶抗体进行检测;然后将检测值代入联合检测诊断预测模型,计算诊断模型预测值,当诊断模型预测值≤0.492时,则认为所述待测者不为或候选不为肺癌患者;当模型预测值>0.492时,则认为所述待测者为或候选为肺癌患者; 所述联合检测诊断预测模型如公式I所示; 诊断模型预测值=-3.046+0.253×CEA+0.015×CA125+0.007×Annexin A1-0.005×Alpha enolase (公式I); 式中,CEA表示待测者血清中癌胚抗原的浓度;CA125表示待测者血清中癌抗原125的浓度;Annexin A1表示待测者血清中膜联蛋白A1抗体的荧光值;Alpha enolase表示待测者血清中α-烯醇化酶抗体的荧光值;其中,所述待测者血清中膜联蛋白A1抗体的荧光值为利用偶联有重组人的膜联蛋白A1的MagPlex微球检测待测者血清中膜联蛋白A1抗体时得到的荧光值;所述待测者血清中α-烯醇化酶抗体的荧光值为利用偶联有重组人的α-烯醇化酶的MagPlex微球检测待测者血清中α-烯醇化酶抗体时得到的荧光值。 4.记载有权利要求3中所述诊断方法的可读性载体在制备用于诊断或者辅助诊断肺癌的产品中的应用。 5.用于诊断或者辅助诊断肺癌的试剂盒,含有用于检测癌胚抗原的物质、用于检测癌抗原125的物质、用于检测人的膜联蛋白A1抗体的物质和用于检测人的膜联蛋白A1抗体的物质。 6.根据权利要求5所述的试剂盒,其特征在于:所述试剂盒中还含有权利要求3中所述的可读性载体。 7.根据权利要求2-6中任一所述的应用或试剂盒,其特征在于:所述用于检测癌胚抗原的物质为能够与癌胚抗原特异性结合的物质;和/或 所述用于检测癌抗原125的物质为能够与癌抗原125特异性结合的物质;和/或 所述用于检测人的膜联蛋白A1抗体的物质为能够与人的膜联蛋白A1抗体特异性结合的物质;和/或 所述用于检测人的α-烯醇化酶抗体的物质为能够与人的α-烯醇化酶抗体特异性结合的物质。 8.根据权利要求7所述的应用或试剂盒,其特征在于:所述能够与癌胚抗原特异性结合的物质为抗癌胚抗原的抗体;和/或 所述能够与癌抗原125特异性结合的物质为抗癌抗原125的抗体;和/或 所述能够与人的膜联蛋白A1抗体特异性结合的物质为重组人的膜联蛋白A1抗原或者抗人的膜联蛋白A1抗体的抗体;和/或 所述能够与人的α-烯醇化酶抗体特异性结合的物质为重组人的α-烯醇化酶抗原或者抗人的α-烯醇化酶抗体的抗体。 9.用于诊断或者辅助诊断肺癌的系统,包括: 1)用于检测癌胚抗原的试剂和/或仪器; 2)用于检测癌抗原125的试剂和/或仪器; 3)用于检测人的膜联蛋白A1抗体的试剂和/或仪器; 4)用于检测人的α-烯醇化酶抗体的试剂和/或仪器; 5)装置,所述装置包括数据输入模块、数据运算模块、数据比较模块和结论输出模块; 所述数据输入模块用于输入1)-4)检测得到的待测者血清中癌胚抗原、癌抗原125、膜联蛋白A1抗体和α-烯醇化酶抗体的检测值; 所述数据运算模块用于将所述检测值代入联合检测诊断预测模型,计算诊断模型预测值;所述联合检测诊断预测模型如公式I所示;诊断模型预测值=-3.046+0.253×CEA+0.015×CA125+0.007×Annexin A1-0.005×Alpha enolase (公式I); 式中,CEA表示待测者血清中癌胚抗原的浓度;CA125表示待测者血清中癌抗原125的浓度;Annexin A1表示待测者血清中膜联蛋白A1抗体的荧光值;Alpha enolase表示待测者血清中α-烯醇化酶抗体的荧光值;其中,所述待测者血清中膜联蛋白A1抗体的荧光值为利用偶联有重组人的膜联蛋白A1的MagPlex微球检测待测者血清中膜联蛋白A1抗体得到的荧光值;所述待测者血清中α-烯醇化酶抗体的荧光值为利用偶联有重组人的α-烯醇化酶的MagPlex微球检测待测者血清中α-烯醇化酶抗体得到的荧光值; 所述数据比较模块用于将所述诊断模型预测值与阈值进行比较;所述阈值为0.492; 所述结论输出模块用于输出结论,当所述诊断模型预测值≤0.492时,则输出所述待测者不为或候选不为肺癌患者的诊断结果;当所述模型预测值>0.492时,则输出所述待测者为或候选为肺癌患者的诊断结果。 10.根据权利要求1-9中任一所述的应用或试剂盒或系统,其特征在于:所述诊断或者辅助诊断肺癌为诊断或者辅助诊断人类肺癌。 |
所属类别: |
发明专利 |