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原文传递胃功能检测用复合质控品及检测试剂盒

专利名称：	胃功能检测用复合质控品及检测试剂盒
摘要：	本发明涉及一种胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素‑17复合质控品，其包含蛋白质保存液以及溶于所述蛋白质保存液中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素‑17，其中以蛋白质保存液的总体积计，蛋白质保存液包含0.8‑3.5g/L的AEP‑HBC，0.002‑0.006g/L的纤维蛋白原，0.05‑0.15g/L的明胶，2‑8g/L的海藻糖，0.05‑0.25g/L的四聚磷酸盐，5‑25mmol/L的2‑(N‑吗啉)乙烷磺酸，0.5‑4g/L的乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐，1‑20mmol/L的半胱氨酸、甲硫氨酸或精氨酸，0.05％‑0.10％的防腐剂。本发明的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素‑17复合质控品是国内首创，可在2‑8℃的温度下稳定保存14个月。本发明还提供包含该复合质控品的检测试剂盒，可用于胃功能的临床检测。
专利类型：	发明专利
申请人：	深圳市蔚景生物科技有限公司
发明人：	王亚磊;董婷
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T20:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T17:00:00+0805
申请号：	CN201911325311.4
公开号：	CN111024964A
代理机构：	深圳鼎合诚知识产权代理有限公司
代理人：	彭愿洁;彭家恩
分类号：	G01N33/96;G01N33/74;G01N33/573;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/96;G01N33/74;G01N33/573
申请人地址：	518000 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801
主权项：	1.一种胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述复合质控品包含蛋白质保存液以及溶于所述蛋白质保存液中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17，其中以所述蛋白质保存液的总体积计，所述蛋白质保存液包含： 2.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，以所述蛋白质保存液的总体积计，所述蛋白质保存液包含： 3.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述四聚磷酸盐为四聚磷酸钠。 4.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述乙二胺四乙酸盐为乙二胺四乙酸二钠。 5.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述防腐剂为NaN3或Procline。 6.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述蛋白质保存液的pH为6.0-7.5。 7.根据权利要求6所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述蛋白质保存液的pH为6.5-7.0。 8.根据权利要求1或2所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品，其特征在于，所述胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17在所述蛋白质保存液中的浓度分别为5-130ng/mL、2-50ng/mL和20-1000pg/mL。 9.一种检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒包含根据权利要求1-8中任一项所述的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素-17复合质控品。 10.根据权利要求9所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒与化学发光检测试剂盒或酶联免疫检测试剂盒配套使用。
所属类别：	发明专利