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原文传递一种心肌酶复合质控品

专利名称：	一种心肌酶复合质控品
摘要：	本申请提供一种心肌酶复合质控品，包括缓冲液、还原剂、糖类、LDH酶、CK酶、以及CK‑MB酶。该质控品不仅能够同时用于LDH、α‑HBDH、CK、以及CK‑MB四项心肌酶检测过程的质量控制，有效提高心肌酶联检时进行质量控制的准确性，为临床心肌相关疾病的诊断提供准确的依据；同时，本申请提供的质控品还具有稳定性好，保存时间长的优势，适用于在临床领域的推广和发展。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖南;43
申请人：	三诺生物传感股份有限公司
发明人：	李宗祥;赵利旦
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-16T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-19T00:00:00+0800
申请号：	CN201910406462.6
公开号：	CN110031638A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	罗满
分类号：	G01N33/96(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	410205 湖南省长沙市长沙高新技术开发区谷苑路265号
主权项：	1.一种心肌酶复合质控品，其特征在于，包括缓冲液、还原剂、糖类、LDH酶、CK酶、以及CK-MB酶。 2.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述缓冲液的浓度为25-120mmol/L，所述还原剂的浓度为0.05-5mmol/L，所述糖类浓度为1％-10％，所述LDH酶的浓度为80-500U/L，所述CK酶的浓度为100-800U/L，所述CK-MB酶的浓度为20-300U/L。 3.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述缓冲液为HEPES缓冲液、MES缓冲液、PIPES缓冲液、Tris-HCl缓冲液中的一种。 4.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述缓冲液的PH值为7.4±0.05。 5.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述还原剂为DL-二硫苏糖醇、谷胱甘肽、二巯基乙烷磺酸钠、1-硫代甘油中的一种或几种。 6.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述糖类为蔗糖、海藻糖、乳糖中的一种或几种。 7.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，还包括牛血清白蛋白、EDTA二钠、防腐剂中的一种或几种。 8.根据权利要求7所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述牛血清白蛋白的浓度为0.1％-8％，和/或，所述EDTA二钠的浓度为0.035％-0.5％，和/或，所述防腐剂的浓度为0.05％-0.2％。 9.根据权利要求7所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述防腐剂为叠氮钠、proclin 300、硫柳汞中的一种或几种。 10.根据权利要求1所述的心肌酶复合质控品，其特征在于，所述质控品为冻干粉制剂。
所属类别：	发明专利