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原文传递一种参术儿康糖浆的HPLC含量测定方法

专利名称：	一种参术儿康糖浆的HPLC含量测定方法
摘要：	本发明涉及一种参术儿康糖浆的HPLC含量测定方法，包括同时测定参术儿康糖浆中的太子参(以太子参环肽B计)、茯苓(以3β‑羟基‑羊毛甾‑7，9(11)，24‑三烯‑21酸计)、甘草(以甘草酸铵计)中的一种或多种的含量测定方法。本发明的有益效果在于，提高了参术儿康糖浆的质量可控性。
专利类型：	发明专利
申请人：	哈尔滨市康隆药业有限责任公司
发明人：	穆滨;惠建梅;翟斌
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T23:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T10:00:00+0805
申请号：	CN201911342242.8
公开号：	CN110988191A
代理机构：	北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	王玉松
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06
申请人地址：	150028 黑龙江省哈尔滨市利民开发区四平路88号
主权项：	1.一种参术儿康糖浆的HPLC含量测定方法，其特征在于，包括同时测定参术儿康糖浆中的太子参(以太子参环肽B计)、茯苓(以3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸计)、甘草(以甘草酸铵计)中的一种或多种的含量测定方法，具体包括如下步骤：色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以乙腈、甲醇、0.1％磷酸/5％冰醋酸/1％三氟乙酸的酸混合液为流动相进行梯度洗脱；检测波长203-254nm；理论板数按太子参环肽B、3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸铵中的一种或多种计算应不低于1000；柱温30-40℃；对照品溶液的制备取太子参环肽B、3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸铵中的一种或多种对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含太子参环肽B、3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸、甘草酸铵各1-10μg的溶液，即得；供试品溶液的制备精密量取本品20ml，加乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加50％甲醇使溶解并移至50ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱选自Agilent HC-C18、WatersSymmetry 110A C18、ACE-C18中的一种。 3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱的方式为： 0-15分钟，乙腈98％到60％、甲醇1％到5％、酸混合液为1％-35％； 15-20分钟，乙腈60％到45％、甲醇5％、酸混合液为35％-50％； 20-50分钟，乙腈45％到30％、甲醇5％到10％、酸混合液为50％-60％。 4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述柱温为： 0-15分钟，30℃；15-20分钟，35℃；20-50分钟，40℃。 5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述检测波长为： 0-15分钟，230nm；15-50分钟，203nm。 6.如权利要求3所述的方法，其特征在于，0.1％磷酸/5％冰醋酸/1％三氟乙酸的酸混合液的体积比为1:1:1-2。 7.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定参术儿康糖浆中的太子参(以太子参环肽B计)和茯苓(以3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸计)的含量测定方法。 8.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定参术儿康糖浆中的太子参(以太子参环肽B计)、甘草(以甘草酸铵计)的含量测定方法。 9.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定参术儿康糖浆中的茯苓(以3β-羟基-羊毛甾-7，9(11)，24-三烯-21酸计)、甘草(以甘草酸铵计)的含量测定方法。 10.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱选自Agilent HC-C18。
所属类别：	发明专利