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原文传递一种通关藤糖浆的HPLC含量测定方法

专利名称：	一种通关藤糖浆的HPLC含量测定方法
摘要：	本发明涉及一种通关藤糖浆的HPLC含量测定方法，其色谱条件与系统适用性试验条件为，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以乙腈A、甲醇B、0.1％磷酸/5％冰醋酸的酸混合液C为流动相进行梯度洗脱；检测波长200‑254nm；理论板数按苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或多种计算应不低于1000；柱温30‑40℃；流速为1.5ml/min至2.5ml/min；本发明的有益效果在于，提供了同时测定通关藤糖浆中防腐剂的苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或多种的含量测定方法，提高了通关藤糖浆的质量控制水平。
专利类型：	发明专利
申请人：	哈尔滨市康隆药业有限责任公司
发明人：	穆滨;惠建梅;李纯
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T23:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T10:00:00+0805
申请号：	CN201911340621.3
公开号：	CN110988190A
代理机构：	北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	王玉松
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
申请人地址：	150028 黑龙江省哈尔滨市利民开发区四平路88号
主权项：	1.一种通关藤糖浆的HPLC含量测定方法，其特征在于，包括同时测定通关藤糖浆中的防腐剂苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或几种的含量测定方法，具体包括如下步骤：色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以乙腈A、甲醇B、0.1％磷酸/5％冰醋酸的酸混合液C为流动相进行梯度洗脱；检测波长200-254nm；理论板数按苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或多种计算应不低于1000；柱温30-40℃；流速为1.5ml/min至2.5ml/min；对照品溶液的制备取苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾中的一种或多种对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含苯甲酸钠、羟苯乙酯、山梨酸钾的一种或多种各1-10μg的溶液，即得；供试品溶液的制备取WS3-B-3960-98-2019标准的装量项下的本品，混匀，精密量取10ml，置具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)40分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱15CM长，选自Agilent HC-C18、Agilent ZORBAX SB-C18、Waters Symmetry 110A C18、ACE-C18中的一种。 3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱的方式为：0-5分钟：A，8％；B，24％；C，68％； 5-10分钟：A，8-15％；B，24-35％；C，68-50％； 10-20分钟：A，15-20％；B，35-40；C，50-40％。 4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述柱温为： 0-5分钟，35℃；5-20分钟，40℃。 5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述检测波长为： 0-5分钟，230nm；5-20分钟，254nm。 6.如权利要求3所述的方法，其特征在于，0.1％磷酸/5％冰醋酸的酸混合液的体积比为1-2:1。 7.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定通关藤糖浆中的苯甲酸钠、羟苯乙酯的含量测定方法。 8.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定通关藤糖浆中的苯甲酸钠、山梨酸钾的含量测定方法。 9.如权利要求3所述的方法，其特征在于，包括同时测定通关藤糖浆中的羟苯乙酯、山梨酸钾的含量测定方法。 10.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱选自Agilent ZORBAX SB-C18。
所属类别：	发明专利