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原文传递一种植物提取物或其制剂的检测方法

专利名称：	一种植物提取物或其制剂的检测方法
摘要：	本发明涉及一种植物提取物或其制剂中生物碱的检测方法，所述生物碱任选包括荞麦碱、1,4‑二脱氧‑1,4‑亚氨基‑D‑阿拉伯糖醇中的一种或多种，其中，所述方法包括：采用衍生化试剂将待测植物提取物或其制剂进行衍生化反应，得到含有生物碱衍生物的衍生化产物；(2)对步骤(1)所得的衍生化产物进行色谱分析，其色谱柱柱温为5±2—20±2℃。该方法能够实现多种结构相似的生物碱成分的同时检测，有利于相关制剂的生产监测和含量测定。
专利类型：	发明专利
申请人：	广西五和博澳药业有限公司
发明人：	刘玉玲;夏学军;申琪琪;刘志华;金毅群;朱向阳;汪仁芸;邹媛媛
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN201911350626.4
公开号：	CN111077247A
代理机构：	北京坦路来专利代理有限公司
代理人：	汪送来
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/34;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/34;G01N30/74
申请人地址：	546300 广西壮族自治区河池市宜州区庆远镇锦程路16号
主权项：	1.一种植物提取物或其制剂中生物碱的检测方法，所述生物碱包括荞麦碱、1,4-二脱氧-1,4-亚氨基-D-阿拉伯糖醇中的一种或两种，其中，所述检测方法包括： (1)采用衍生化试剂将待测植物提取物或其制剂进行衍生化反应，得到含有生物碱衍生物的衍生化产物； (2)对步骤(1)所得的衍生化产物进行色谱分析，其色谱柱柱温为5±2—20±2℃，更优选地，所述柱温为10℃。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述生物碱还包括其他哌啶环类、其他四氢吡咯环类多羟基生物碱中的一种或多种；优选地，所述生物碱还包括1-脱氧野尻霉素、3-epi-荞麦碱、木豆树宁、脱氧甘露伊霉素、茴香霉素、1-甲基-5-壬基-2苯甲基-3-吡咯烷醇中的一种或多种，优选地，所述生物碱还包括1-脱氧野尻霉素。 3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述衍生化试剂包括氯甲酸芴甲酯，异硫氰酸苯酯，丹磺酰氯，6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯中的一种或多种，优选为氯甲酸芴甲酯。 4.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱分析采用的检测波长为210-360nm。 5.根据权利要求1-4任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱分析选自吸附色谱分析或分配色谱分析；优选地，所述色谱分析为吸附色谱分析。 6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱分析中使用的固定相选自硅胶，氧化铝，十八烷基硅烷键合硅胶、八烷基硅烷键合硅胶和酰胺基键合硅胶中的一种或其组合，优选为十八烷基硅烷键合硅胶。 7.根据权利要求1-6任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱分析中使用的流动相选自乙腈-缓冲盐溶液、甲醇-缓冲盐溶液和异丙醇-缓冲盐溶液中的一种或其组合，优选为乙腈-缓冲盐溶液；优选地，所述缓冲盐优选为柠檬酸缓冲盐、醋酸缓冲盐或磷酸缓冲盐中的一种或多种，优选地，所述缓冲盐选自钠盐、钾盐、铵盐中的一种或多种，优选地，所述缓冲盐溶液的盐浓度为0.01-0.1mol/L，优选为0.018-0.075mol/L；优选地，所述缓冲盐溶液的pH为3.0-8.6，优选为3.4-5.4；优选地，所述色谱分析中的洗脱方式为梯度洗脱，优选地，所述梯度洗脱的条件如下：时间(min) 流动相A(％) 流动相B(％) 0 15-35 65-85 22 42.5-62.5 37.5-57.5 22.01 52.5-72.5 27.5-47.5 38 52.5-72.5 27.5-47.5 38.01 15-35 65-85 43 15-35 65-85 。 8.根据权利要求1-7任一项所述的检测方法，其特征在于，所述生物碱的衍生物的分离度为0.5以上，优选地，所述生物碱的衍生物的分离度为1.0以上。 9.根据权利要求1-8任一项所述的检测方法，其特征在于，所述植物提取物为桑科植物提取物；优选地，所述植物为桑属(Morus)植物；优选地，所述植物为鲁桑(Morusmulticaulis Perrott.)、白桑(Morus alba L.)、广东桑(Morus atropurpurea Roxb)、瑞穗桑(Morusmizuho Hotta)、长穗桑(Morus wittiorum Hand Mazz.)、长果桑(Moruslaevigata Wall)、黑桑(Morus nigra Linn.)、华桑(Morus cathayana Hemsi.)、细齿桑(Morus serrata Roxb.)、蒙桑(Morus mongolica Schneid.)、山桑(Morus bombycisKoidz.)、川桑(Morus notabilis Schneid.)、唐鬼桑(Morus nigriformis Koidz.)、滇桑(Morusyunnanensis Koidz.)、鸡桑(Morus australis Poir.)、鬼桑(Morus mongolica(Bur.)Schneid var.diabolica Koidz.)、大叶桑、垂枝桑(Morus alba Var.PendulaDippel)、白脉桑及用以上桑种育成的桑树品种、以上桑种的种内或种间选育的杂交桑中的任意一种或多种的组合；优选地，所述植物选自广东桑、鲁桑、白桑、细齿桑、山桑或杂交桑，所述杂交桑优选为粤桑11号、桂桑优62号或桑特优2号。
所属类别：	发明专利