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一种降钙素原（PCT）的检测试剂及其制备方法
| 专利名称： | 一种降钙素原（PCT）的检测试剂及其制备方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种降钙素原（PCT,Procalcitonin）的胶乳增强免疫比浊检测单试剂以及制备方法。该试剂包括PCT抗体致敏胶乳颗粒、乙二胺四乙酸二钠、精氨酸、牛血清白蛋白、聚乙烯磺酸钠、十二烷基聚乙二醇醚以及Proclin300，聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1。本发明还公开了合适的表面活性剂组合可提高降钙素原检测单试剂的检测灵敏度的制备方法。本发明采用单一试剂，无需混合，灵敏度高，检测速度快，能够直接测量全血、血清和血浆等各种样本，因此可广泛应用于各种透射或者散射分析仪，包括普通生化分析仪、特定蛋白分析仪等。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 苏州康和顺医疗技术有限公司 |
| 发明人： | 王明;汪春芳;陈胜胜 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T14:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911386655.6 |
| 公开号： | CN111007267A |
| 分类号： | G01N33/74;G01N21/51;G01N21/59;G;G01;G01N;G01N33;G01N21;G01N33/74;G01N21/51;G01N21/59 |
| 申请人地址： | 215010 江苏省苏州市高新区鹿山路369号29幢403-3室 |
| 主权项： | 1.一种降钙素原（PCT）胶乳增强免疫比浊检测单试剂，其特征在于所述单试剂包括0.15mg/mL的PCT抗体致敏胶乳颗粒、10mM乙二胺四乙酸二钠、10g/L精氨酸、3g/L牛血清白蛋白、5-10g/L聚乙烯磺酸钠、1-2g/L十二烷基聚乙二醇醚以及1g/L Proclin300，pH=6.5，其中聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1； 其中所述的PCT抗体致敏胶乳颗粒是按照如下方法制备的： （1）制备活化胶乳颗粒：取粒径309nm、浓度为10mg/mL的羧基化聚苯乙烯微球0.18mL，加入25mM pH6.5的MES 3.6mL,搅拌10min，加入EDC活化剂粉末7.04mg，室温搅拌2.5h后12000rpm离心收集沉淀，25mM pH6.5的MES 1.8mL 重悬沉淀； （2）制备致敏胶乳颗粒：1.8mL 25mM pH6.5的MES中放入0.18mL浓度为4.0mg/mL的PCT多克隆抗体，搅拌1min，制成待偶联抗体溶液；将（1）中的活化胶乳颗粒快速倒入待偶联抗体溶液中，搅拌2.5h；12000rpm离心收集沉淀，120mL封闭液重悬后搅拌2.5h即得单试剂降钙素原（PCT）胶乳增强免疫比浊试剂；封闭液的组分为10mM乙二胺四乙酸二钠、10g/L精氨酸、3g/L牛血清白蛋白、5-10g/L聚乙烯磺酸钠、1-2g/L十二烷基聚乙二醇醚以及1g/LProclin300，pH=6.5，聚乙烯磺酸钠与十二烷基聚乙二醇醚的比例为5：1。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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