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原文传递甲钴胺颗粒含量的分析方法

专利名称：	甲钴胺颗粒含量的分析方法
摘要：	本发明公开了甲钴胺颗粒含量的分析方法，所述方法是通过高效液相色谱结合紫外检测器进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及利用外标法进行定量分析。其分析方法中，色谱柱规格为250*4.6mm,5μm，流动相中缓存盐的浓度为0.5至0.8mol/L，缓存盐的pH值通过酸碱试剂调节，缓冲液与有机溶剂的体积比为3：2至7：3色谱柱的检测波长为340nm至344nm，柱温为40℃，流速为0.5ml/min至1.0ml/min。通过对影响色谱条件的一系列考证，我们发现，C18色谱柱能够准确的检测出甲钴胺颗粒的含量，精密度及重现性表现良好。
专利类型：	发明专利
申请人：	卓和药业集团有限公司
发明人：	周圆月;张莹;何园园
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T21:00:00+0805
申请号：	CN201911393796.0
公开号：	CN111044635A
代理机构：	北京商专润文专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	苏霞
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74
申请人地址：	214000 江苏省无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中四路219号
主权项：	1.甲钴胺颗粒含量的分析方法，其包括：通过高效液相色谱进行测定，色谱柱为C18色谱柱，流动相由水、缓冲液和有机溶剂组成，按体积分数设置等度洗脱；以及利用外标法进行定量分析。 2.如权利要求1所述的分析方法，其还包括液相色谱检测前溶液的制备，所述溶液包括：空白溶液，所述空白溶液选自水；供试品溶液，所述供试品溶液是由所述甲钴胺颗粒与水组成；以及对照品溶液，所述对照品溶液是由甲钴胺对照品与水组成。 3.如权利要求1或2所述的分析方法，其中所述供试品溶液是在光强度小于5lx下制备的，所述对照品溶液是在光强度小于5lx下制备的。 4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的分析方法，其中所述供试品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述供试品溶液浓度为0.2mg/ml；所述对照品溶液浓度为0.1至5mg/ml，优选所述对照品溶液浓度为0.2mg/ml。 5.如权利要求4所述的分析方法，其中：所述缓冲液是由缓冲盐和酸碱试剂组成，所述缓冲盐选自磷酸氢二铵、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠或其混合物，优选所述缓冲盐选自磷酸氢二钠；所述酸试剂选自磷酸、盐酸或其混合物，优选所述酸试剂为磷酸；所述碱试剂选自氢氧化钠、氨水或其混合物，优选所述碱试剂为氢氧化钠；所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、乙腈或其混合物，优选所述有机溶剂选自甲醇。 6.如权利要求4或5所述的分析方法，其中所述流动相中缓存盐的浓度为0.5至0.8mol/L，所述流动相中缓存盐的pH值为3.0至4.0，优选所述缓存盐的pH值通过所述酸碱试剂调节。 7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的分析方法，其中所述缓冲液与所述有机溶剂的体积比为3：2至7：3。 8.如权利要求7所述的分析方法，其中：所述色谱柱的检测波长为340nm至344nm；优选所述色谱柱的流速为0.5ml/min至1.0ml/min；所述色谱柱的柱温为35℃至45℃，优选所述色谱柱的柱温为40℃；所述色谱柱的进样量为20μL至80μL，优选所述色谱柱的进样量为50μL。
所属类别：	发明专利